Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)

10 апреля 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project. The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health. The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31390

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Crestwood Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
    - Hopkins Bayview Medical Center
  - Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
    - St. Agnes Hospital
  - Clinton, Maryland, Соединенные Штаты, 20735
    - Southern Maryland Hospital Center
  - Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
    - Baltimore Washington Medical Center
  - Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
    - Meritus Medical Center
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    - Shady Grove Adventist Hospital
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Соединенные Штаты, 07002
    - Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Соединенные Штаты, 07109
    - Clara Maas Medical Center
  - Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
    - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
    - Virtua West Jersey Hospital
  - Perth Amboy, New Jersey, Соединенные Штаты, 08861
    - Raritan Bay Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
    - Riverview Medical Center
  - Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
    - Overlook Hospital
  - Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
    - Holy Name Hospital
  - Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
    - Community Medical Center
- Ohio
  - Bryan, Ohio, Соединенные Штаты, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
    - Ohio State University Hospital East
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
    - Mt. Carmel St. Ann Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, Соединенные Штаты, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
    - West Chester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
    - Evangelical Community Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Monongahela, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15063
    - Monongahela Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria are:

Pre-catheterization

must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
be at least 18 years of age
must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
must be able to give informed consent. Post-catheterization
coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
procedure risk judged to be not high (see below)

Exclusion Criteria:

Patient exclusion criteria are:

Pre-catheterization

inability to give informed consent
ST-segment elevation myocardial infarction
pregnancy Post-catheterization
high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
no need for PCI
need for coronary artery bypass surgery
high procedural risk (see below)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Number of participants with adverse events Временное ограничение: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours	Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

Главный следователь: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NA_00046362

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .