Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)
10. April 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project.
The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health.
The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Crestwood Medical Center
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Anne Arundel Medical Center
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- Hopkins Bayview Medical Center
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Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- St. Agnes Hospital
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Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
- Southern Maryland Hospital Center
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Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
- Frederick Memorial Hospital
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Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
- Baltimore Washington Medical Center
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Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
- Meritus Medical Center
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Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
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New Jersey
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Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002
- Bayonne Medical Center
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Belleville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07109
- Clara Maas Medical Center
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Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
- JFK Medical Center
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Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07207
- Trinitas Hospital
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Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
- Virtua West Jersey Hospital
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Perth Amboy, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08861
- Raritan Bay Medical Center
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Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
- Riverview Medical Center
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Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
- Somerset Medical Center
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Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Overlook Hospital
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Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
- Holy Name Hospital
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Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
- Community Medical Center
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Ohio
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Bryan, Ohio, Vereinigte Staaten, 43506
- Community Health and Wellness Center
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Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Ohio State University Hospital East
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Mt. Carmel St. Ann Hospital
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Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
- Southview Medical Center
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Hamilton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45013
- Fort Hamilton Hospital
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Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
- Marietta Memorial Hospital
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Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
- West Chester Hospital
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-
Pennsylvania
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Kittanning, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
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Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
- Evangelical Community Hospital
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McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15132
- UPMC McKeesport
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Meadville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16335
- Meadville Medical Center
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Monongahela, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15063
- Monongahela Valley Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
- Nazareth Hospital
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patient inclusion criteria are:
Pre-catheterization
- must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
- be at least 18 years of age
- must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
- must be able to give informed consent. Post-catheterization
- coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
- ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
- procedure risk judged to be not high (see below)
Exclusion Criteria:
Patient exclusion criteria are:
Pre-catheterization
- inability to give informed consent
- ST-segment elevation myocardial infarction
- pregnancy Post-catheterization
- high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
- no need for PCI
- need for coronary artery bypass surgery
- high procedural risk (see below)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Number of participants with adverse events
Zeitfenster: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
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Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00046362
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