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Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)

10 aprile 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project. The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health. The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Crestwood Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Hopkins Bayview Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • St. Agnes Hospital
      • Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
        • Southern Maryland Hospital Center
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Baltimore Washington Medical Center
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Shady Grove Adventist Hospital
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Stati Uniti, 07002
        • Bayonne Medical Center
      • Belleville, New Jersey, Stati Uniti, 07109
        • Clara Maas Medical Center
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
        • JFK Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07207
        • Trinitas Hospital
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • Virtua West Jersey Hospital
      • Perth Amboy, New Jersey, Stati Uniti, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
        • Riverview Medical Center
      • Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Overlook Hospital
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Holy Name Hospital
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Community Medical Center
    • Ohio
      • Bryan, Ohio, Stati Uniti, 43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • University Hospital Geauga Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Ohio State University Hospital East
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Mt. Carmel St. Ann Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Southview Medical Center
      • Hamilton, Ohio, Stati Uniti, 45013
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • West Chester Hospital
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Stati Uniti, 16201
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Evangelical Community Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16335
        • Meadville Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Stati Uniti, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
        • Nazareth Hospital
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria are:

Pre-catheterization

  1. must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
  2. be at least 18 years of age
  3. must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
  4. must be able to give informed consent. Post-catheterization
  5. coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
  6. ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
  7. procedure risk judged to be not high (see below)

Exclusion Criteria:

Patient exclusion criteria are:

Pre-catheterization

  1. inability to give informed consent
  2. ST-segment elevation myocardial infarction
  3. pregnancy Post-catheterization
  4. high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
  5. no need for PCI
  6. need for coronary artery bypass surgery
  7. high procedural risk (see below)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of participants with adverse events
Lasso di tempo: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00046362

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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