Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)

10. april 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project. The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health. The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Crestwood Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Hopkins Bayview Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • St. Agnes Hospital
      • Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
        • Southern Maryland Hospital Center
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Baltimore Washington Medical Center
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Shady Grove Adventist Hospital
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Forenede Stater, 07002
        • Bayonne Medical Center
      • Belleville, New Jersey, Forenede Stater, 07109
        • Clara Maas Medical Center
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
        • JFK Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07207
        • Trinitas Hospital
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Virtua West Jersey Hospital
      • Perth Amboy, New Jersey, Forenede Stater, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Riverview Medical Center
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Overlook Hospital
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Hospital
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Community Medical Center
    • Ohio
      • Bryan, Ohio, Forenede Stater, 43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • University Hospital Geauga Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Ohio State University Hospital East
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Mt. Carmel St. Ann Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Southview Medical Center
      • Hamilton, Ohio, Forenede Stater, 45013
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • West Chester Hospital
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Forenede Stater, 16201
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Evangelical Community Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16335
        • Meadville Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Forenede Stater, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
        • Nazareth Hospital
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria are:

Pre-catheterization

  1. must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
  2. be at least 18 years of age
  3. must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
  4. must be able to give informed consent. Post-catheterization
  5. coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
  6. ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
  7. procedure risk judged to be not high (see below)

Exclusion Criteria:

Patient exclusion criteria are:

Pre-catheterization

  1. inability to give informed consent
  2. ST-segment elevation myocardial infarction
  3. pregnancy Post-catheterization
  4. high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
  5. no need for PCI
  6. need for coronary artery bypass surgery
  7. high procedural risk (see below)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants with adverse events
Tidsramme: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00046362

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner