Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)

10 april 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project. The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health. The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31390

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Crestwood Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21044
    - Hopkins Bayview Medical Center
  - Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21229
    - St. Agnes Hospital
  - Clinton, Maryland, Verenigde Staten, 20735
    - Southern Maryland Hospital Center
  - Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
    - Baltimore Washington Medical Center
  - Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
    - Meritus Medical Center
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
    - Shady Grove Adventist Hospital
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Verenigde Staten, 07002
    - Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Verenigde Staten, 07109
    - Clara Maas Medical Center
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
    - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
    - Virtua West Jersey Hospital
  - Perth Amboy, New Jersey, Verenigde Staten, 08861
    - Raritan Bay Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
    - Riverview Medical Center
  - Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Overlook Hospital
  - Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
    - Holy Name Hospital
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Community Medical Center
- Ohio
  - Bryan, Ohio, Verenigde Staten, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
    - Ohio State University Hospital East
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Mt. Carmel St. Ann Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, Verenigde Staten, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
    - West Chester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
    - Evangelical Community Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Monongahela, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15063
    - Monongahela Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria are:

Pre-catheterization

must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
be at least 18 years of age
must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
must be able to give informed consent. Post-catheterization
coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
procedure risk judged to be not high (see below)

Exclusion Criteria:

Patient exclusion criteria are:

Pre-catheterization

inability to give informed consent
ST-segment elevation myocardial infarction
pregnancy Post-catheterization
high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
no need for PCI
need for coronary artery bypass surgery
high procedural risk (see below)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of participants with adverse events Tijdsspanne: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours	Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NA_00046362

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .