- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02138903
Srdeční ultrazvukové hodnocení dvou typů zkoušek mechanické ventilace při odstavení pro první zkoušku odstavení (CARWEAN)
28. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Porovnání hemodynamických a kardiálních účinků dvou typů odvykacích studií mechanické ventilace u pacientů na JIP dvou francouzských JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní klinická studie na JIP s ventilovanými pacienty způsobilými pro odvykací studie mechanické ventilace (ZEEP a hadicová-spontánní ventilace) srovnávající hemodynamické a srdeční účinky hodnocené transtorakální echokardiografií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti ventilovaní vyžadující první zkoušku mechanické ventilace při odstavení
- Stabilní respirační a hemodynamické stavy
- Souhlas pacientů nebo rodiny
- Arteriální linie
- Ventilovaní pacienti
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ZEEP a hadicová-spontánní ventilace
Prospektivní klinická studie na JIP s ventilovanými pacienty způsobilými pro odvykací studie mechanické ventilace (ZEEP a hadicová-spontánní ventilace) srovnávající hemodynamické a srdeční účinky hodnocené transtorakální echokardiografií.
|
|
transtorakální echokardiografie
Prospektivní klinická studie na JIP s ventilovanými pacienty způsobilými pro odvykací studie mechanické ventilace (ZEEP a hadicová-spontánní ventilace) srovnávající hemodynamické a srdeční účinky hodnocené transtorakální echokardiografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
plnicí tlak levé komory
Časové okno: po 1 hodině
|
Echokardiografické hodnocení se provádí na konci pokusu o odstavení (1 hodina) nebo méně, pokud selže
|
po 1 hodině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání dalších echokardiografických parametrů plnících tlaků levé komory
Časové okno: po 1 hodině
|
Porovnání dalších echokardiografických parametrů plnících tlaků levé komory (E, Ea, doba decelerace) na konci studie odvykání
|
po 1 hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-189
- 2013-000960-26
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
Klinické studie na transtorakální echokardiografie
-
University of PittsburghDokončenoPoruchy spánku a bdění | Porucha spánku | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Novalait IncDokončenoKardiovaskulární onemocněníKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcordia Pharmaceuticals, IncDokončenoLeukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonZatím nenabírámeGenderová dysforieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonZatím nenabírámeGenderová dysforieSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford UniversityNábor
-
Mayo ClinicClear Guide Medical Inc.Zápis na pozvánku
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulHospital Ernesto DornellesDokončenoIschemická choroba srdeční | Komplikace vaskulárního přístupu | Vystavení ionizujícímu zářeníBrazílie