- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02138903
En hjerte-ultralydsevaluering af to typer fravænningsforsøg med mekanisk ventilation til et første fravænningsforsøg (CARWEAN)
28. november 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sammenligning af de hæmodynamiske og hjerteeffekter af to typer fravænningsforsøg med mekanisk ventilation hos ICU-patienter på to franske ICU.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt klinisk studie på intensivafdeling med ventilerede patienter, der er kvalificerede til fravænningsforsøg med mekanisk ventilation (ZEEP og slange-spontan ventilation), der sammenligner hæmodynamiske og hjerteeffekter evalueret ved trans-thorakal ekkokardiografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter ventileret kræver første fravænningsforsøg med mekanisk ventilation
- Stabile respiratoriske og hæmodynamiske forhold
- Samtykke fra patienter eller familie
- Arteriel linje
- Ventilerede patienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ZEEP og slange-spontan ventilation
Prospektivt klinisk studie på intensivafdeling med ventilerede patienter, der er kvalificerede til fravænningsforsøg med mekanisk ventilation (ZEEP og slange-spontan ventilation), der sammenligner hæmodynamiske og hjerteeffekter evalueret ved trans-thorakal ekkokardiografi.
|
|
|
trans-thorax ekkokardiografi
Prospektivt klinisk studie på intensivafdeling med ventilerede patienter, der er kvalificerede til fravænningsforsøg med mekanisk ventilation (ZEEP og slange-spontan ventilation), der sammenligner hæmodynamiske og hjerteeffekter evalueret ved trans-thorakal ekkokardiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikelfyldningstryk
Tidsramme: efter 1 time
|
Ekkokardiografisk evaluering udføres ved afslutningen af fravænningsforsøget (1 time) eller mindre, hvis det mislykkedes
|
efter 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af andre ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikelfyldningstryk
Tidsramme: efter 1 time
|
Sammenligning af andre ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikelfyldningstryk (E, Ea, decelerationstid) ved afslutningen af fravænningsforsøg
|
efter 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2014
Først opslået (Skøn)
15. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-189
- 2013-000960-26
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .