- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02138903
Eine kardiale Ultraschalluntersuchung von zwei Arten von Entwöhnungsversuchen mit mechanischer Beatmung für einen ersten Entwöhnungsversuch (CARWEAN)
28. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vergleich der hämodynamischen und kardialen Auswirkungen von zwei Arten von Entwöhnungsversuchen zur mechanischen Beatmung bei Intensivpatienten auf zwei französischen Intensivstationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive klinische Studie auf der Intensivstation mit beatmeten Patienten, die für Entwöhnungsversuche mit mechanischer Beatmung (ZEEP und Schlauch-Spontanbeatmung) in Frage kommen. Dabei werden hämodynamische und kardiale Effekte verglichen, die durch transthorakale Echokardiographie bewertet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beatmete erwachsene Patienten erforderten einen ersten Entwöhnungsversuch mit mechanischer Beatmung
- Stabile respiratorische und hämodynamische Bedingungen
- Einwilligung des Patienten oder der Familie
- Arterielle Linie
- Beatmete Patienten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ZEEP und Schlauch-Spontanbeatmung
Prospektive klinische Studie auf der Intensivstation mit beatmeten Patienten, die für Entwöhnungsversuche mit mechanischer Beatmung (ZEEP und Schlauch-Spontanbeatmung) in Frage kommen. Dabei werden hämodynamische und kardiale Effekte verglichen, die durch transthorakale Echokardiographie bewertet werden.
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Transthorakale Echokardiographie
Prospektive klinische Studie auf der Intensivstation mit beatmeten Patienten, die für Entwöhnungsversuche mit mechanischer Beatmung (ZEEP und Schlauch-Spontanbeatmung) in Frage kommen. Dabei werden hämodynamische und kardiale Effekte verglichen, die durch transthorakale Echokardiographie bewertet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
linksventrikulärer Füllungsdruck
Zeitfenster: nach 1 Stunde
|
Die echokardiographische Auswertung erfolgt am Ende des Entwöhnungsversuchs (1 Stunde) oder bei Nichtbestehen weniger
|
nach 1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich anderer echokardiographischer Parameter des linksventrikulären Füllungsdrucks
Zeitfenster: nach 1 Stunde
|
Vergleich anderer echokardiographischer Parameter des linksventrikulären Fülldrucks (E, Ea, Verzögerungszeit) am Ende des Entwöhnungsversuchs
|
nach 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-189
- 2013-000960-26
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