- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02138903
Une évaluation échographique cardiaque de deux types d'essais de sevrage de la ventilation mécanique pour un premier essai de sevrage (CARWEAN)
28 novembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Comparaison des effets hémodynamiques et cardiaques de deux types d'essais de sevrage de la ventilation mécanique chez des patients en réanimation de deux réanimations françaises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique prospective en USI avec des patients ventilés éligibles aux essais de sevrage de la ventilation mécanique (ZEEP et tubulure-ventilation spontanée) comparant les effets hémodynamiques et cardiaques évalués par échocardiographie trans-thoracique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes ventilés nécessitant un premier essai de sevrage de la ventilation mécanique
- Conditions respiratoires et hémodynamiques stables
- Consentement des patients ou de la famille
- Ligne artérielle
- Patients ventilés
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
ZEEP et tubulure-ventilation spontanée
Étude clinique prospective en USI avec des patients ventilés éligibles aux essais de sevrage de la ventilation mécanique (ZEEP et tubulure-ventilation spontanée) comparant les effets hémodynamiques et cardiaques évalués par échocardiographie trans-thoracique.
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échocardiographie trans-thoracique
Étude clinique prospective en USI avec des patients ventilés éligibles aux essais de sevrage de la ventilation mécanique (ZEEP et tubulure-ventilation spontanée) comparant les effets hémodynamiques et cardiaques évalués par échocardiographie trans-thoracique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pression de remplissage ventriculaire gauche
Délai: après 1 heure
|
L'évaluation écho-cardiographique est réalisée à la fin de l'essai de sevrage (1 heure) ou moins si échec
|
après 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison d'autres paramètres échocardiographiques des pressions de remplissage ventriculaire gauche
Délai: après 1 heure
|
Comparaison des autres paramètres échocardiographiques des pressions de remplissage ventriculaire gauche (E, Ea, temps de décélération) en fin d'essai de sevrage
|
après 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Première publication (Estimation)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-189
- 2013-000960-26
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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