- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02138903
Een cardiale echografie-evaluatie van twee soorten ontwenningsproeven van mechanische beademing voor een eerste ontwenningsonderzoek (CARWEAN)
28 november 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vergelijking van de hemodynamische en cardiale effecten van twee soorten ontwenningsproeven van mechanische beademing bij IC-patiënten van twee Franse ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief klinisch onderzoek op de IC met beademde patiënten die in aanmerking komen voor ontwenningsproeven met mechanische beademing (ZEEP en slangen-spontane beademing) waarbij hemodynamische en cardiale effecten worden vergeleken, geëvalueerd door middel van transthoracale echocardiografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten beademd waarvoor een eerste ontwenningsproef met mechanische beademing nodig was
- Stabiele respiratoire en hemodynamische omstandigheden
- Toestemming van patiënt of familie
- Arteriële lijn
- Geventileerde patiënten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ZEEP en slangen-spontane ventilatie
Prospectief klinisch onderzoek op de IC met beademde patiënten die in aanmerking komen voor ontwenningsproeven met mechanische beademing (ZEEP en slangen-spontane beademing) waarbij hemodynamische en cardiale effecten worden vergeleken, geëvalueerd door middel van transthoracale echocardiografie.
|
|
|
trans-thoracale echocardiografie
Prospectief klinisch onderzoek op de IC met beademde patiënten die in aanmerking komen voor ontwenningsproeven met mechanische beademing (ZEEP en slangen-spontane beademing) waarbij hemodynamische en cardiale effecten worden vergeleken, geëvalueerd door middel van transthoracale echocardiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
linkerventrikel vuldruk
Tijdsspanne: na 1 uur
|
Echo-cardiografische evaluatie wordt uitgevoerd aan het einde van de ontwenningsproef (1 uur) of minder indien mislukt
|
na 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van andere echocardiografische parameters van linkerventrikelvuldruk
Tijdsspanne: na 1 uur
|
Vergelijking van andere echocardiografische parameters van linkerventrikelvuldruk (E, Ea, vertragingstijd) aan het einde van de ontwenningsproef
|
na 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-189
- 2013-000960-26
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .