- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02138903
Ультразвуковая оценка двух типов испытаний механической вентиляции при отлучении от груди для первого испытания при отлучении от груди (CARWEAN)
28 ноября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Сравнение гемодинамических и сердечных эффектов двух типов испытаний искусственной вентиляции легких у пациентов в отделениях интенсивной терапии двух французских отделений интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии с участием пациентов с искусственной вентиляцией легких, имеющих право на отлучение от искусственной вентиляции легких (ZEEP и трубчатая спонтанная вентиляция), сравнивающих гемодинамические и сердечные эффекты, оцениваемые с помощью трансторакальной эхокардиографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты на ИВЛ, нуждающиеся в первом испытании искусственной вентиляции легких при отлучении от груди
- Стабильные респираторные и гемодинамические состояния
- Согласие пациентов или семьи
- Артериальная линия
- Вентиляционные пациенты
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ZEEP и трубная спонтанная вентиляция легких
Проспективное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии с участием пациентов с искусственной вентиляцией легких, имеющих право на отлучение от искусственной вентиляции легких (ZEEP и трубчатая спонтанная вентиляция), сравнивающих гемодинамические и сердечные эффекты, оцениваемые с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
|
|
трансторакальная эхокардиография
Проспективное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии с участием пациентов с искусственной вентиляцией легких, имеющих право на отлучение от искусственной вентиляции легких (ZEEP и трубчатая спонтанная вентиляция), сравнивающих гемодинамические и сердечные эффекты, оцениваемые с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление наполнения левого желудочка
Временное ограничение: после 1 часа
|
Эхокардиографическая оценка проводится в конце пробного отлучения (1 час) или раньше, если не удалось
|
после 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение других эхокардиографических параметров давления наполнения левого желудочка
Временное ограничение: после 1 часа
|
Сравнение других эхокардиографических параметров давления наполнения левого желудочка (E, Ea, время замедления) в конце пробного отлучения от груди.
|
после 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-189
- 2013-000960-26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .