- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02138903
A mechanikus lélegeztetés kétféle elválasztási kísérletének szív ultrahangos értékelése az első elválasztási kísérlethez (CARWEAN)
2014. november 28. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A mechanikus lélegeztetés kétféle elválasztási kísérletének hemodinamikai és kardiális hatásainak összehasonlítása két francia intenzív osztály intenzív osztályos betegeinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív klinikai vizsgálat intenzív osztályon lélegeztetett betegekkel, akik alkalmasak a mechanikus lélegeztetés (ZEEP és spontán lélegeztetés) elválasztási vizsgálatára, összehasonlítva a transzthoracalis echokardiográfiával értékelt hemodinamikai és kardiális hatásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek lélegeztetnek, akiknél az első elválasztási kísérletre van szükség a gépi lélegeztetésre
- Stabil légzési és hemodinamikai állapotok
- A betegek vagy a család beleegyezése
- Artériás vonal
- Szellőztetett betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ZEEP és csővezetékes spontán szellőztetés
Prospektív klinikai vizsgálat intenzív osztályon lélegeztetett betegekkel, akik alkalmasak a mechanikus lélegeztetés (ZEEP és spontán lélegeztetés) elválasztási vizsgálatára, összehasonlítva a transzthoracalis echokardiográfiával értékelt hemodinamikai és kardiális hatásokat.
|
|
|
transzthoracalis echokardiográfia
Prospektív klinikai vizsgálat intenzív osztályon lélegeztetett betegekkel, akik alkalmasak a mechanikus lélegeztetés (ZEEP és spontán lélegeztetés) elválasztási vizsgálatára, összehasonlítva a transzthoracalis echokardiográfiával értékelt hemodinamikai és kardiális hatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bal kamra töltőnyomás
Időkeret: 1 óra után
|
Az echo-kardiográfiás értékelés az elválasztási próba végén (1 óra) vagy kevesebb, ha sikertelen.
|
1 óra után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamrai telődési nyomás egyéb echokardiográfiás paramétereinek összehasonlítása
Időkeret: 1 óra után
|
A bal kamrai telődési nyomás egyéb echokardiográfiás paramétereinek (E, Ea, lassulási idő) összehasonlítása az elválasztási kísérlet végén
|
1 óra után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-189
- 2013-000960-26
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .