- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02138903
Una evaluación de ultrasonido cardíaco de dos tipos de pruebas de destete de ventilación mecánica para una primera prueba de destete (CARWEAN)
28 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Comparación de los efectos hemodinámicos y cardíacos de dos tipos de ensayos de destete de ventilación mecánica en pacientes de UCI de dos UCI francesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo en UCI con pacientes ventilados elegibles para pruebas de destete de ventilación mecánica (ZEEP y ventilación espontánea con tubos) que comparan los efectos hemodinámicos y cardíacos evaluados por ecocardiografía transtorácica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos ventilados que requieren la primera prueba de destete de ventilación mecánica
- Condiciones respiratorias y hemodinámicas estables.
- Consentimiento de pacientes o familiares
- línea arterial
- Pacientes ventilados
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ZEEP y ventilación espontánea con tubos
Estudio clínico prospectivo en UCI con pacientes ventilados elegibles para pruebas de destete de ventilación mecánica (ZEEP y ventilación espontánea con tubos) que comparan los efectos hemodinámicos y cardíacos evaluados por ecocardiografía transtorácica.
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ecocardiografía transtorácica
Estudio clínico prospectivo en UCI con pacientes ventilados elegibles para pruebas de destete de ventilación mecánica (ZEEP y ventilación espontánea con tubos) que comparan los efectos hemodinámicos y cardíacos evaluados por ecocardiografía transtorácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de llenado del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: después de 1 hora
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La evaluación ecocardiográfica se realiza al final de la prueba de destete (1 hora) o menos si falla
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después de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de otros parámetros ecocardiográficos de las presiones de llenado del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: después de 1 hora
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Comparación de otros parámetros ecocardiográficos de las presiones de llenado del ventrículo izquierdo (E, Ea, tiempo de desaceleración) al final de la prueba de destete
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después de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-189
- 2013-000960-26
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