- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150226
Y-TZP a nízká tepelná degradace v ústech: Prospektivní klinická studie
6. srpna 2019 aktualizováno: Mainjot Amélie, University of Liege
Nízká tepelná degradace monolitických zirkoniových protéz: až 5letá původní prospektivní klinická studie využívající ex vivo analýzy
Cílem této práce je studovat stárnutí v ústech a LTD monolitických zirkonových výplní.
Budou hodnoceny mikrostrukturální změny charakteristické pro LTD procesy, opotřebení a klinické chování podle standardních parametrů.
Zejména bude použita Ramanova spektroskopie a 3D laserová analýza povrchu přímo na výplních, které budou v pravidelných intervalech odstraňovány. Pracovní hypotéza je, že LTD proces je v měřítku životnosti zubních náhrad velmi pomalý.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plné zirkonové korunky v zadní oblasti (molár/premolár)
- Na zubech nebo implantátech
- Jednodílné náhrady cementované na přirozených zubech a implantátech (včetně šroubových náhrad, pokud je to možné, ale bez vnitřních spojů)
- Vícejednotkové náhrady na implantátech
- Pokud je noční stráž: provede se na antagonistu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s odnímatelnou protézou jako antagonistou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Zirkonové monolitické korunky a můstky
Hodnocení zirkonových zubních korunek a můstků Lava Plus
|
Hodnocení zirkoniových monolitických zubních korunek a můstků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
In-mouth LTD monolitických zirkonových náhrad na přirozených zubech a implantátech
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FZ001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .