- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02150226
Y-TZP en lage thermische afbraak in de mond: een prospectieve klinische studie
6 augustus 2019 bijgewerkt door: Mainjot Amélie, University of Liege
Lage thermische degradatie van monolithische zirkoniumprothesen: een tot 5 jaar durend origineel prospectief klinisch onderzoek met behulp van ex vivo analyses
Het doel van dit werk is om veroudering in de mond en LTD van monolithische zirkonia-restauraties te bestuderen.
Microstructurele veranderingen die kenmerkend zijn voor LTD-processen, slijtage en klinisch gedrag volgens standaardparameters zullen worden geëvalueerd.
Met name Raman-spectroscopie en 3D-laseroppervlakanalyse zullen worden gebruikt, direct op de restauraties, die met regelmatige tussenpozen zullen worden verwijderd. De werkhypothese is dat het LTD-proces op de schaal erg traag is tijdens de levensduur van tandprothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige zirconia-kronen in het posterieure gebied (molaar/premolaar)
- Op tanden of implantaten
- Restauraties uit één stuk gecementeerd op natuurlijke tanden en implantaten (inclusief verschroefde restauraties indien mogelijk, maar geen interne verbindingen)
- Multi-unit restauraties op implantaten
- Indien nachtwacht: uit te voeren op de antagonist
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een uitneembare prothese als antagonist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Zirconia monolithische kronen en bruggen
Evaluatie van Lava Plus zirkonia tandheelkundige kronen en bruggen
|
Zirconia monolithische tandheelkundige kronen en bruggen evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
in-mouth LTD van monolithische zirkonia-restauraties op natuurlijke tanden en implantaten
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FZ001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .