- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02150226
Y-TZP og lav termisk nedbrydning i munden: en prospektiv klinisk undersøgelse
6. august 2019 opdateret af: Mainjot Amélie, University of Liege
Lav termisk nedbrydning af monolitiske zirconiaproteser: et op til 5-årigt originalt prospektivt klinisk studie ved hjælp af ex Vivo-analyser
Formålet med dette arbejde er at studere ældning i munden og LTD af monolitiske zirconia-restaureringer.
Mikrostrukturændringer karakteristisk for LTD-processer, slid og klinisk adfærd efter standardparametre vil blive evalueret.
Navnlig Raman-spektroskopi og 3D-laseroverfladeanalyse vil blive brugt direkte på restaureringerne, som vil blive fjernet med jævne mellemrum. Arbejdshypotesen er, at LTD-processen er meget langsom på skalaen ved tandprotesers levetid.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuld zirconia kroner i den bageste region (molar/premolar)
- På tænder eller implantater
- Restaureringer af enkelt enhed cementeret på naturlige tænder og implantater (herunder skruefastholdte restaureringer, hvis det er muligt, men ingen interne forbindelser)
- Multi-enhed restaureringer på implantater
- Hvis nattevagt: skal udføres på antagonisten
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aftagelig protese som antagonist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Zirconia monolitiske kroner og broer
Evaluering af Lava Plus zirconia tandkroner og broer
|
Zirconia monolitiske tandkroner og broer evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
in-mouth LTD af monolitiske zirconia restaureringer på naturlige tænder og implantater
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (Skøn)
29. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FZ001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .