- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02150226
Y-TZP og i munnen lav termisk nedbrytning: en prospektiv klinisk studie
6. august 2019 oppdatert av: Mainjot Amélie, University of Liege
Lav termisk nedbrytning av monolittiske zirconia-proteser: en opptil 5-årig original prospektiv klinisk studie ved bruk av ex Vivo-analyser
Målet med dette arbeidet er å studere aldring i munnen og LTD av monolitiske zirkonia-restaureringer.
Mikrostrukturelle endringer som er karakteristiske for LTD-prosesser, slitasje og klinisk atferd etter standardparametere vil bli evaluert.
Spesielt Raman-spektroskopi og 3D-laseroverflateanalyse vil bli brukt, direkte på restaureringene, som vil bli fjernet med jevne mellomrom. Arbeidshypotesen er at LTD-prosessen er veldig langsom på skalaen ved levetiden til tannproteser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fulle zirkoniumkroner i den bakre regionen (molar/premolar)
- På tenner eller implantater
- Enkeltenhetsrestaureringer sementert på naturlige tenner og implantater (inkludert skruebeholdte restaureringer hvis mulig, men ingen interne forbindelser)
- Restaurering av flere enheter på implantater
- Hvis nattvakt: skal utføres på antagonisten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med avtagbar protese som antagonist
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Zirconia monolittiske kroner og broer
Evaluering av Lava Plus zirconia tannkroner og broer
|
Zirconia monolittiske tannkroner og broer evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
in-mouth LTD av monolittiske zirconia restaureringer på naturlige tenner og implantater
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FZ001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .