- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02150226
Y-TZP et faible dégradation thermique en bouche : une étude clinique prospective
6 août 2019 mis à jour par: Mainjot Amélie, University of Liege
Faible dégradation thermique des prothèses monolithiques en zircone : une étude clinique prospective originale d'une durée allant jusqu'à 5 ans utilisant des analyses ex vivo
L'objectif de ce travail est d'étudier le vieillissement en bouche et le LTD des restaurations monolithiques en zircone.
Les changements microstructuraux caractéristiques des processus LTD, l'usure et le comportement clinique suivant les paramètres standard seront évalués.
La spectroscopie Raman et l'analyse de surface par laser 3D seront notamment utilisées, directement sur les restaurations, qui seront retirées à intervalles réguliers. L'hypothèse de travail est que le processus LTD est très lent à l'échelle de la durée de vie des prothèses dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Liege, Belgique, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Couronnes entièrement en zircone dans la région postérieure (molaire/prémolaire)
- Sur dents ou implants
- Restaurations unitaires cimentées sur dents naturelles et implants (y compris les restaurations vissées si possible, mais pas de connexions internes)
- Restaurations plurales sur implants
- Si garde de nuit : à effectuer sur l'antagoniste
Critère d'exclusion:
- Patients avec prothèse amovible comme antagoniste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Couronnes et bridges monolithiques en zircone
Évaluation des couronnes et bridges dentaires en zircone Lava Plus
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Évaluation des couronnes et bridges dentaires monolithiques en zircone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
in-mouth LTD de restaurations monolithiques en zircone sur dents naturelles et implants
Délai: jusqu'à 5 ans
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FZ001
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