- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150226
Y-TZP y baja degradación térmica en la boca: un estudio clínico prospectivo
6 de agosto de 2019 actualizado por: Mainjot Amélie, University of Liege
Degradación térmica baja de prótesis monolíticas de zirconio: un estudio clínico prospectivo original de hasta 5 años utilizando análisis ex vivo
El objetivo de este trabajo es estudiar el envejecimiento en boca y LTD de restauraciones monolíticas de zirconio.
Se evaluarán los cambios microestructurales característicos de los procesos LTD, el desgaste y el comportamiento clínico siguiendo parámetros estándar.
En particular, se utilizará la espectroscopia Raman y el análisis de superficie con láser 3D, directamente en las restauraciones, que se retirarán a intervalos regulares. La hipótesis de trabajo es que el proceso LTD es muy lento a escala en la vida útil de las prótesis dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Coronas completas de zirconio en la región posterior (molar/premolar)
- Sobre dientes o implantes
- Restauraciones unitarias cementadas sobre dientes naturales e implantes (incluidas las restauraciones atornilladas si es posible, pero sin conexiones internas)
- Restauraciones de unidades múltiples sobre implantes
- Si nightguard: para ser realizado en el antagonista
Criterio de exclusión:
- Pacientes con prótesis removible como antagonista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: coronas y puentes monolíticos de zirconio
Evaluación de las coronas y puentes dentales de zirconio Lava Plus
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Evaluación de coronas y puentes dentales monolíticos de zirconio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
LTD en boca de restauraciones monolíticas de zirconio sobre dientes naturales e implantes
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FZ001
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