- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150226
Y-TZP i niska degradacja termiczna w jamie ustnej: prospektywne badanie kliniczne
6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mainjot Amélie, University of Liege
Niska degradacja termiczna monolitycznych protez cyrkonowych: do 5-letnie oryginalne prospektywne badanie kliniczne z wykorzystaniem analiz ex vivo
Celem tej pracy jest zbadanie starzenia w jamie ustnej i LTD monolitycznych uzupełnień z tlenku cyrkonu.
Ocenione zostaną zmiany mikrostrukturalne charakterystyczne dla procesów LTD, zużycie i zachowanie kliniczne po standardowych parametrach.
W szczególności wykorzystana zostanie spektroskopia ramanowska i laserowa analiza powierzchni 3D bezpośrednio na uzupełnieniach, które będą usuwane w regularnych odstępach czasu. Hipoteza robocza jest taka, że proces LTD jest bardzo powolny w skali okresu użytkowania protez dentystycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełne korony cyrkonowe w odcinku bocznym (trzonowce/przedtrzonowce)
- Na zębach lub implantach
- Wypełnienia pojedynczych elementów cementowane na naturalnych zębach i implantach (w tym uzupełnienia przykręcane, jeśli to możliwe, ale bez połączeń wewnętrznych)
- Odbudowy wielopunktowe na implantach
- Jeśli nocna straż: do wykonania na antagonistze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wyjmowaną protezą jako antagonistą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: monolityczne korony i mosty z tlenku cyrkonu
Ocena koron i mostów dentystycznych z tlenku cyrkonu Lava Plus
|
Ocena monolitycznych koron i mostów dentystycznych z tlenku cyrkonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
in-mouth LTD monolitycznych uzupełnień z tlenku cyrkonu na naturalnych zębach i implantach
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FZ001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .