- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02150226
Y-TZP och i munnen låg termisk nedbrytning: en prospektiv klinisk studie
6 augusti 2019 uppdaterad av: Mainjot Amélie, University of Liege
Låg termisk nedbrytning av monolitiska zirkoniumproteser: en upp till 5-årig original prospektiv klinisk studie med ex Vivo-analyser
Målet med detta arbete är att studera åldrande i munnen och LTD av monolitiska zirkoniumoxidrestaurationer.
Mikrostrukturella förändringar som är karakteristiska för LTD-processer, slitage och kliniskt beteende efter standardparametrar kommer att utvärderas.
Framförallt kommer Raman-spektroskopi och 3D-laserytaanalys att användas, direkt på restaureringarna, som kommer att tas bort med jämna mellanrum. Arbetshypotesen är att LTD-processen är mycket långsam på skalan under livslängden för tandproteser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Institute of Dentistry University of Liege
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hela zirkoniumkronor i den bakre regionen (molar/premolar)
- På tänder eller implantat
- Enhetsrestaureringar cementerade på naturliga tänder och implantat (inklusive skruvförsedda restaureringar om möjligt, men inga interna anslutningar)
- Flera enheter restaureringar på implantat
- Om nattvakt: ska utföras på antagonisten
Exklusions kriterier:
- Patienter med avtagbar protes som antagonist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Zirconia monolitiska kronor och broar
Utvärdering av Lava Plus zirconia tandkronor och broar
|
Zirconia monolitiska tandkronor och broar utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
in-mouth LTD av monolitiska zirkoniumoxidrestaurationer på naturliga tänder och implantat
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FZ001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .