- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02157402
EYTO (Evropská mládež proti obezitě): Randomizovaná kontrolovaná studie v Katalánsku (Španělsko) (EYTO-SPAIN)
Sociální marketingová kampaň vedená mládeží na podporu zdravého životního stylu. EYTO (Evropská mládež proti obezitě): Randomizovaná kontrolovaná studie v Katalánsku (Španělsko)
Naší hypotézou je, že zlepšení zdravého životního stylu intervencí navrženou podle 8 kritérií sociálního marketingu Benchmark může snížit nadváhu nebo obezitu implementovanou adolescenty na jejich vysokých školách.
Obecným cílem programu EYTO je zlepšit zdraví a pohodu mezi dospívajícími, kteří žijí v komunitách s nízkou socioekonomickou úrovní, prostřednictvím intervenční studie navržené vybranými dospívajícími se zahrnutím kritérií Benchmark sociálního marketingu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
5 dorostových koordinátorů (středních škol intervencí) bude vyškoleno odborníky na sociální marketing a podporu zdraví. Těchto 5 vybraných adolescentů jako koordinátorů, kteří budou mít na starosti návrh intervence 8 kritérií sociálního marketingu k implementaci životního stylu svých vrstevníků.
Program má více než dva akademické roky. Účastníci budou sledováni po dobu 2 akademických let, předpokládaná doba trvání až 16 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas podepsaný rodiči a/nebo opatrovníky.
- Dospívající ve věku 13 až 17 let.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící jedno nebo více kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží aktivity a společenské akce navržené podle 8 kritérií sociálního marketingu Benchmark pro podporu zdravého životního stylu.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou přijímány žádné intervenční aktivity a společenské akce na podporu zdravého životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu ovoce
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v příjmu ovoce za 2 akademické roky
|
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
|
Změna oproti výchozímu stavu v příjmu ovoce za 2 akademické roky
|
|
Změna příjmu zeleniny
Časové okno: Změna oproti základnímu příjmu zeleniny za 2 akademické roky
|
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
|
Změna oproti základnímu příjmu zeleniny za 2 akademické roky
|
|
Změna praxe pohybové aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu v praxi fyzické aktivity ve 2 akademických letech
|
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
|
Změna od výchozího stavu v praxi fyzické aktivity ve 2 akademických letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sedavého chování
Časové okno: Změna sedavého chování oproti výchozímu stavu po 2 akademických letech
|
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
|
Změna sedavého chování oproti výchozímu stavu po 2 akademických letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EYTO-SPAIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .