Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EYTO (Evropská mládež proti obezitě): Randomizovaná kontrolovaná studie v Katalánsku (Španělsko) (EYTO-SPAIN)

28. září 2021 aktualizováno: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Sociální marketingová kampaň vedená mládeží na podporu zdravého životního stylu. EYTO (Evropská mládež proti obezitě): Randomizovaná kontrolovaná studie v Katalánsku (Španělsko)

Naší hypotézou je, že zlepšení zdravého životního stylu intervencí navrženou podle 8 kritérií sociálního marketingu Benchmark může snížit nadváhu nebo obezitu implementovanou adolescenty na jejich vysokých školách.

Obecným cílem programu EYTO je zlepšit zdraví a pohodu mezi dospívajícími, kteří žijí v komunitách s nízkou socioekonomickou úrovní, prostřednictvím intervenční studie navržené vybranými dospívajícími se zahrnutím kritérií Benchmark sociálního marketingu.

Přehled studie

Detailní popis

5 dorostových koordinátorů (středních škol intervencí) bude vyškoleno odborníky na sociální marketing a podporu zdraví. Těchto 5 vybraných adolescentů jako koordinátorů, kteří budou mít na starosti návrh intervence 8 kritérií sociálního marketingu k implementaci životního stylu svých vrstevníků.

Program má více než dva akademické roky. Účastníci budou sledováni po dobu 2 akademických let, předpokládaná doba trvání až 16 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
        • Universitat Rovira i Virgili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas podepsaný rodiči a/nebo opatrovníky.
  • Dospívající ve věku 13 až 17 let.

Kritéria vyloučení:

- Chybějící jedno nebo více kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží aktivity a společenské akce navržené podle 8 kritérií sociálního marketingu Benchmark pro podporu zdravého životního stylu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou přijímány žádné intervenční aktivity a společenské akce na podporu zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu ovoce
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v příjmu ovoce za 2 akademické roky
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
Změna oproti výchozímu stavu v příjmu ovoce za 2 akademické roky
Změna příjmu zeleniny
Časové okno: Změna oproti základnímu příjmu zeleniny za 2 akademické roky
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
Změna oproti základnímu příjmu zeleniny za 2 akademické roky
Změna praxe pohybové aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu v praxi fyzické aktivity ve 2 akademických letech
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
Změna od výchozího stavu v praxi fyzické aktivity ve 2 akademických letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sedavého chování
Časové okno: Změna sedavého chování oproti výchozímu stavu po 2 akademických letech
Průzkum zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC).
Změna sedavého chování oproti výchozímu stavu po 2 akademických letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EYTO-SPAIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit