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EYTO (European Youth Tackling Obesity): Eine randomisierte kontrollierte Studie in Katalonien (Spanien) (EYTO-SPAIN)

28. September 2021 aktualisiert von: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Eine von Jugendlichen geleitete Social-Marketing-Kampagne zur Förderung eines gesunden Lebensstils. EYTO (European Youth Tackling Obesity): Eine randomisierte kontrollierte Studie in Katalonien (Spanien)

Unsere Hypothese ist, dass die Verbesserung eines gesunden Lebensstils durch eine Intervention, die nach 8 Social-Marketing-Benchmark-Kriterien entwickelt wurde, Übergewicht oder Fettleibigkeit reduzieren kann, die von Jugendlichen an ihren Hochschulen umgesetzt werden.

Das allgemeine Ziel des EYTO-Programms ist die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Jugendlichen, die in sozioökonomisch schwachen Gemeinden leben, durch eine Interventionsstudie, die von ausgewählten Jugendlichen unter Einbeziehung von Benchmark-Kriterien für soziales Marketing entwickelt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

5 Jugendkoordinatoren (von Interventionsschulen) werden von Experten für Sozialmarketing und Gesundheitsförderung geschult. Diese 5 ausgewählten Jugendlichen wurden als Koordinatoren ausgewählt, die für die Gestaltung einer 8 Social-Marketing-Kriterien umfassenden Intervention verantwortlich sein werden, um den Lebensstil ihrer Altersgenossen umzusetzen.

Das Programm erstreckt sich über zwei akademische Jahre. Die Teilnehmer werden für die Dauer von zwei akademischen Jahren, voraussichtlich bis zu 16 Monaten, betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Universitat Rovira i Virgili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von den Eltern und/oder Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Jugendliche zwischen 13 und 17 Jahren.

Ausschlusskriterien:

- Das Fehlen eines oder mehrerer Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält Aktivitäten und gesellschaftliche Veranstaltungen, die nach 8 Benchmark-Kriterien für soziales Marketing gestaltet sind, um einen gesunden Lebensstil zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Interventionsaktivitäten und gesellschaftlichen Veranstaltungen zur Förderung eines gesunden Lebensstils.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Obstaufnahme
Zeitfenster: Veränderung der Obstaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 2 akademischen Jahren
Umfrage zum Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter (HBSC).
Veränderung der Obstaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 2 akademischen Jahren
Änderung der Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Änderung der Gemüseaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 2 akademischen Jahren
Umfrage zum Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter (HBSC).
Änderung der Gemüseaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 2 akademischen Jahren
Änderung der Praxis für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der körperlichen Aktivitätspraxis nach 2 akademischen Jahren
Umfrage zum Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter (HBSC).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der körperlichen Aktivitätspraxis nach 2 akademischen Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sitzverhaltens
Zeitfenster: Änderung des sitzenden Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 2 akademischen Jahren
Umfrage zum Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter (HBSC).
Änderung des sitzenden Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 2 akademischen Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYTO-SPAIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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