- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157402
EYTO (European Youth Tackling Obesity): Et randomisert kontrollert forsøk i Catalonia (Spania) (EYTO-SPAIN)
En ungdomsledet sosial markedsføringskampanje for å oppmuntre til sunn livsstil. EYTO (European Youth Tackling Obesity): Et randomisert kontrollert forsøk i Catalonia (Spania)
Vår hypotese er at forbedring av sunn livsstil ved en intervensjon utformet i henhold til 8 kriterier for sosial markedsføring, kan redusere overvekt eller fedme implementert av ungdom på deres høyskoler.
Det generelle målet med EYTO-programmet er å forbedre helse og velvære blant ungdom som bor i lavt sosioøkonomisk samfunn, gjennom en intervensjonsstudie designet av utvalgte ungdommer med inkludering av referansekriterier for sosial markedsføring.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
5 ungdomskoordinatorer (av intervensjonsgymnas) vil bli opplært av eksperter i sosial markedsføring og helsefremmende arbeid. Denne 5 valgte ungdommen som koordinatorer som vil være ansvarlig for utformingen av en intervensjon med 8 sosiale markedsføringskriterier for å implementere sine jevnaldrendes livsstil.
Studiet har over to studieår. Deltakerne vil bli fulgt i 2 akademiske år, forventet opptil 16 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke signert av foreldre og/eller foresatte.
- Ungdom mellom 13 og 17 år.
Ekskluderingskriterier:
– Mangelen på ett eller flere inklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta aktiviteter og sosiale arrangementer utformet i henhold til 8 referansekriterier for sosial markedsføring for å fremme sunn livsstil.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjonsaktiviteter og sosiale arrangementer for å fremme sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av fruktinntak
Tidsramme: Endring fra Baseline i fruktinntak ved 2 studieår
|
Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) undersøkelse
|
Endring fra Baseline i fruktinntak ved 2 studieår
|
|
Endring av grønnsaksinntak
Tidsramme: Endring fra baseline i grønnsaksinntak ved 2 studieår
|
Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) undersøkelse
|
Endring fra baseline i grønnsaksinntak ved 2 studieår
|
|
Endring av fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: Endring fra Baseline i fysisk aktivitetspraksis ved 2 studieår
|
Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) undersøkelse
|
Endring fra Baseline i fysisk aktivitetspraksis ved 2 studieår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av stillesittende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline i stillesittende atferd ved 2 akademiske år
|
Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) undersøkelse
|
Endring fra baseline i stillesittende atferd ved 2 akademiske år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EYTO-SPAIN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .