- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02157402
EYTO (European Youth Tackling Obesity): Randomizowana, kontrolowana próba w Katalonii (Hiszpania) (EYTO-SPAIN)
Prowadzona przez młodzież społeczna kampania marketingowa zachęcająca do zdrowego stylu życia. EYTO (European Youth Tackling Obesity): Randomizowana, kontrolowana próba w Katalonii (Hiszpania)
Nasza hipoteza jest taka, że poprawa zdrowego stylu życia poprzez interwencję zaprojektowaną zgodnie z 8 kryteriami Benchmark marketingu społecznego może zmniejszyć nadwagę lub otyłość wdrożoną przez młodzież na swoich uczelniach.
Ogólnym celem programu EYTO jest poprawa zdrowia i samopoczucia wśród nastolatków żyjących w społecznościach o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, poprzez badanie interwencyjne zaprojektowane przez wybranych nastolatków z uwzględnieniem kryteriów Benchmark marketingu społecznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
5 koordynatorów ds. młodzieży (liceów interwencyjnych) zostanie przeszkolonych przez ekspertów z zakresu marketingu społecznego i promocji zdrowia. Tych 5 nastolatków wybrało na koordynatorów, którzy będą odpowiedzialni za zaprojektowanie interwencji opartej na 8 kryteriach marketingu społecznego w celu wdrożenia stylu życia ich rówieśników.
Program obejmuje ponad dwa lata akademickie. Uczestnicy będą obserwowani przez okres 2 lat akademickich, spodziewany do 16 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana przez rodziców i/lub opiekunów.
- Młodzież w wieku od 13 do 17 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Brak jednego lub więcej kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma działania i wydarzenia społeczne zaprojektowane zgodnie z 8 kryteriami marketingu społecznego w celu promowania zdrowego stylu życia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnych działań interwencyjnych i imprez towarzyskich promujących zdrowy tryb życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana spożycia owoców
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w spożyciu owoców po 2 latach akademickich
|
Badanie zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC).
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w spożyciu owoców po 2 latach akademickich
|
Zmiana spożycia warzyw
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w spożyciu warzyw po 2 latach akademickich
|
Badanie zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC).
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w spożyciu warzyw po 2 latach akademickich
|
Zmiana praktyki aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w praktyce aktywności fizycznej po 2 latach akademickich
|
Badanie zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC).
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w praktyce aktywności fizycznej po 2 latach akademickich
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w siedzącym trybie życia po 2 latach akademickich
|
Badanie zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC).
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w siedzącym trybie życia po 2 latach akademickich
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EYTO-SPAIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .