- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02157402
EYTO (European Youth Tackling Obesity): Ett randomiserat kontrollerat försök i Katalonien (Spanien) (EYTO-SPAIN)
En ungdomsledd social marknadsföringskampanj för att uppmuntra en hälsosam livsstil. EYTO (European Youth Tackling Obesity): Ett randomiserat kontrollerat försök i Katalonien (Spanien)
Vår hypotes är att förbättring av en hälsosam livsstil genom en intervention utformad enligt 8 kriterier för social marknadsföring, kan minska övervikt eller fetma som implementeras av ungdomar på deras högskolor.
Det allmänna syftet med EYTO-programmet är att förbättra hälsa och välbefinnande bland ungdomar som bor i låga socioekonomiska samhällen, genom en interventionsstudie utformad av utvalda ungdomar med inkluderande av kriterier för social marknadsföring.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
5 ungdomssamordnare (av interventionsgymnasier) kommer att utbildas av experter inom social marknadsföring och hälsofrämjande. Denna 5 utvalda tonåring som samordnare som kommer att ansvara för utformningen av en intervention med 8 sociala marknadsföringskriterier för att implementera sina kamraters livsstilar.
Programmet har över två läsår. Deltagarna kommer att följas under två läsår, vilket förväntas vara upp till 16 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat av föräldrar och/eller vårdnadshavare.
- Ungdomar mellan 13 och 17 år.
Exklusions kriterier:
- Avsaknaden av ett eller flera inklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få aktiviteter och sociala evenemang utformade enligt 8 sociala marknadsföringskriterier för att främja en hälsosam livsstil.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få några interventionsaktiviteter och sociala evenemang för att främja en hälsosam livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av fruktintag
Tidsram: Förändring från Baseline i fruktintag vid 2 läsår
|
Enkät om hälsobeteende hos barn i skolåldern (HBSC).
|
Förändring från Baseline i fruktintag vid 2 läsår
|
|
Förändring av grönsaksintag
Tidsram: Förändring från Baseline i grönsaksintag vid 2 läsår
|
Enkät om hälsobeteende hos barn i skolåldern (HBSC).
|
Förändring från Baseline i grönsaksintag vid 2 läsår
|
|
Byte av fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från Baseline i fysisk aktivitet vid 2 läsår
|
Enkät om hälsobeteende hos barn i skolåldern (HBSC).
|
Förändring från Baseline i fysisk aktivitet vid 2 läsår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av stillasittande beteende
Tidsram: Förändring från Baseline i stillasittande beteende vid 2 läsår
|
Enkät om hälsobeteende hos barn i skolåldern (HBSC).
|
Förändring från Baseline i stillasittande beteende vid 2 läsår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EYTO-SPAIN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .