EYTO (European Youth Tackling Obesity): Randomized Controlled Trial Katalóniában (Spanyolország) (EYTO-SPAIN)
2021. szeptember 28. frissítette: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Fiatalok által vezetett közösségi marketingkampány az egészséges életmód ösztönzésére. EYTO (European Youth Tackling Obesity): Randomized Controlled Trial Katalóniában (Spanyolország)
Hipotézisünk az, hogy az egészséges életmód javítása egy 8 szociális marketing Benchmark kritérium szerint megtervezett beavatkozással csökkentheti a túlsúlyt vagy az elhízást a főiskolán tanuló serdülőknél.
Az EYTO program általános célja, hogy javítsa az alacsony társadalmi-gazdasági közösségekben élő serdülők egészségét és jólétét egy kiválasztott serdülők által kidolgozott intervenciós tanulmány segítségével, amely tartalmazza a szociális marketing Benchmark kritériumait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
5 serdülőkorú koordinátort (az intervenciós középiskolák) képeznek ki szociális marketing és egészségfejlesztés szakértői. Ez az 5 kiválasztott serdülő lesz a koordinátor, akik a társaik életstílusát megvalósító, 8 szociális marketing kritérium alapján történő beavatkozás megtervezéséért lesznek felelősek.
A program több mint két tanévből áll. A résztvevőket 2 tanéven keresztül követik, várhatóan legfeljebb 16 hónapig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanyolország, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülők és/vagy gondviselők által aláírt tájékozott beleegyezés.
- 13 és 17 év közötti serdülők.
Kizárási kritériumok:
- Egy vagy több felvételi kritérium hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoport olyan tevékenységeket és társadalmi eseményeket kap, amelyeket 8 közösségi marketing Benchmark kritérium szerint terveztek az egészséges életmód népszerűsítésére.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozási tevékenységet és társadalmi rendezvényt az egészséges életmód népszerűsítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyümölcsfogyasztás megváltoztatása
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a gyümölcsbevitelben 2 tanévben
|
Egészségmagatartás iskoláskorú gyermekeknél (HBSC) felmérés
|
Változás az alapértékhez képest a gyümölcsbevitelben 2 tanévben
|
|
A zöldségbevitel megváltoztatása
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a zöldségbevitelben 2 tanévben
|
Egészségmagatartás iskoláskorú gyermekeknél (HBSC) felmérés
|
Változás az alapértékhez képest a zöldségbevitelben 2 tanévben
|
|
A fizikai aktivitás gyakorlatának változása
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a fizikai aktivitás gyakorlatában 2 tanévben
|
Egészségmagatartás iskoláskorú gyermekeknél (HBSC) felmérés
|
Változás az alaphelyzethez képest a fizikai aktivitás gyakorlatában 2 tanévben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülő viselkedés megváltozása
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest az ülő viselkedésben 2 tanév után
|
Egészségmagatartás iskoláskorú gyermekeknél (HBSC) felmérés
|
Változás az alaphelyzethez képest az ülő viselkedésben 2 tanév után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EYTO-SPAIN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .