- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02157402
EYTO (Европейская молодежная борьба с ожирением): рандомизированное контролируемое исследование в Каталонии (Испания) (EYTO-SPAIN)
Молодежная социальная маркетинговая кампания, направленная на поощрение здорового образа жизни. EYTO (Европейская молодежная борьба с ожирением): рандомизированное контролируемое исследование в Каталонии (Испания)
Наша гипотеза состоит в том, что улучшение здорового образа жизни с помощью вмешательства, разработанного в соответствии с 8 критериями оценки социального маркетинга, может уменьшить избыточный вес или ожирение, реализуемое подростками в их колледжах.
Общая цель программы EYTO заключается в улучшении здоровья и благополучия подростков, живущих в сообществах с низким социально-экономическим положением, посредством интервенционного исследования, разработанного отобранными подростками с включением эталонных критериев социального маркетинга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
5 подростковых координаторов (средних школ вмешательства) будут обучены экспертами в области социального маркетинга и укрепления здоровья. Эти 5 выбрали подростков в качестве координаторов, которые будут отвечать за разработку вмешательства по 8 критериям социального маркетинга для реализации образа жизни своих сверстников.
Программа рассчитана на два академических года. За участниками будут следить в течение 2 академических лет, ожидаемый срок до 16 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подписанное родителями и/или опекунами.
- Подростки от 13 до 17 лет.
Критерий исключения:
- Отсутствие одного или нескольких критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства будут предложены мероприятия и социальные мероприятия, разработанные в соответствии с 8 эталонными критериями социального маркетинга для пропаганды здорового образа жизни.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никаких интервенционных мероприятий и социальных мероприятий по пропаганде здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления фруктов
Временное ограничение: Изменение потребления фруктов по сравнению с исходным уровнем через 2 академических года
|
Исследование «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC)
|
Изменение потребления фруктов по сравнению с исходным уровнем через 2 академических года
|
|
Изменение потребления овощей
Временное ограничение: Изменение потребления овощей по сравнению с исходным уровнем через 2 академических года
|
Исследование «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC)
|
Изменение потребления овощей по сравнению с исходным уровнем через 2 академических года
|
|
Изменение практики физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в практике физической активности через 2 академических года
|
Исследование «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в практике физической активности через 2 академических года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сидячего поведения
Временное ограничение: Изменение малоподвижного поведения по сравнению с исходным уровнем через 2 академических года
|
Исследование «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC)
|
Изменение малоподвижного поведения по сравнению с исходным уровнем через 2 академических года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EYTO-SPAIN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .