- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02157402
EYTO (European Youth Tackling Obesity): Et randomiseret kontrolleret forsøg i Catalonien (Spanien) (EYTO-SPAIN)
En ungdomsledet social marketingkampagne for at opmuntre til sund livsstil. EYTO (European Youth Tackling Obesity): Et randomiseret kontrolleret forsøg i Catalonien (Spanien)
Vores hypotese er, at forbedring af sund livsstil ved en intervention designet i henhold til 8 social marketing benchmark-kriterier kan reducere overvægt eller fedme implementeret af unge på deres gymnasier.
Det generelle mål med EYTO-programmet er at forbedre sundhed og velvære blandt unge, der bor i lavt socioøkonomisk samfund, gennem en interventionsundersøgelse designet af udvalgte unge med inklusion af social marketing benchmark-kriterier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
5 ungdomskoordinatorer (af interventionsgymnasier) vil blive uddannet af eksperter i social markedsføring og sundhedsfremme. Denne 5 udvalgte teenager som koordinatorer, der vil stå for designet af en intervention med 8 sociale marketingkriterier for at implementere deres jævnaldrende livsstil.
Uddannelsen har over to akademiske år. Deltagerne vil blive fulgt i 2 akademiske år, der forventes op til 16 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke underskrevet af forældre og/eller værger.
- Unge mellem 13 og 17 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglen på et eller flere inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage aktiviteter og sociale arrangementer designet efter 8 social marketing benchmark kriterier for at fremme sund livsstil.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionsaktiviteter og sociale arrangementer for at fremme sund livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af frugtindtagelse
Tidsramme: Ændring fra Baseline i frugtindtag ved 2 akademiske år
|
Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen (HBSC) undersøgelse
|
Ændring fra Baseline i frugtindtag ved 2 akademiske år
|
|
Ændring af grøntsagsindtagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i vegetabilsk indtag ved 2 akademiske år
|
Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen (HBSC) undersøgelse
|
Ændring fra baseline i vegetabilsk indtag ved 2 akademiske år
|
|
Ændring af fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: Ændring fra Baseline i fysisk aktivitetspraksis ved 2 akademiske år
|
Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen (HBSC) undersøgelse
|
Ændring fra Baseline i fysisk aktivitetspraksis ved 2 akademiske år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline i stillesiddende adfærd efter 2 akademiske år
|
Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen (HBSC) undersøgelse
|
Ændring fra baseline i stillesiddende adfærd efter 2 akademiske år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EYTO-SPAIN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .