- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02157402
EYTO (European Youth Tackling Obesity): een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Catalonië (Spanje) (EYTO-SPAIN)
Een door jongeren geleide sociale marketingcampagne om een gezonde levensstijl aan te moedigen. EYTO (European Youth Tackling Obesity): een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Catalonië (Spanje)
Onze hypothese is dat een verbetering van een gezonde levensstijl door een interventie die is ontworpen volgens 8 Benchmark-criteria voor sociale marketing, overgewicht of obesitas kan verminderen, geïmplementeerd door adolescenten op hun school.
Het algemene doel van het EYTO-programma is het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van adolescenten die in sociaaleconomische lage gemeenschappen leven, door middel van een interventiestudie die is ontworpen door geselecteerde adolescenten met de opname van sociale marketing Benchmark-criteria.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
5 jeugdcoördinatoren (van interventiescholen) zullen worden opgeleid door experts in sociale marketing en gezondheidspromotie. Deze 5 selecteerden adolescenten als coördinatoren die verantwoordelijk zullen zijn voor het ontwerp van een interventie op basis van 8 sociale marketingcriteria om de levensstijl van hun leeftijdsgenoten te implementeren.
Het programma heeft een looptijd van twee academiejaren. De deelnemers worden gedurende 2 academiejaren gevolgd, naar verwachting tot 16 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door ouders en/of voogden.
- Jongeren tussen de 13 en 17 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontbreken van een of meer inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal activiteiten en sociale evenementen ontvangen die zijn ontworpen volgens 8 sociale marketing Benchmark-criteria om een gezonde levensstijl te promoten.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventieactiviteiten en sociale evenementen om een gezonde levensstijl te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van fruitinname
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in fruitinname na 2 studiejaren
|
Onderzoek naar gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen (HBSC).
|
Verandering ten opzichte van baseline in fruitinname na 2 studiejaren
|
|
Verandering van groente-inname
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in groente-inname na 2 studiejaren
|
Onderzoek naar gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen (HBSC).
|
Verandering ten opzichte van baseline in groente-inname na 2 studiejaren
|
|
Verandering van praktijk voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 2 academiejaren
|
Onderzoek naar gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen (HBSC).
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 2 academiejaren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van sedentair gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in sedentair gedrag na 2 studiejaren
|
Onderzoek naar gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen (HBSC).
|
Verandering ten opzichte van baseline in sedentair gedrag na 2 studiejaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Solà Alberich, M.D., PhD, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aceves-Martins M, Llaurado E, Tarro L, Papell-Garcia I, Prades-Tena J, Kettner-Hoeberg H, Puiggros F, Arola L, Davies A, Giralt M, Sola R. "Som la Pera," a School-Based, Peer-Led Social Marketing Intervention to Engage Spanish Adolescents in a Healthy Lifestyle: A Parallel-Cluster Randomized Controlled Study. Child Obes. 2022 Dec;18(8):556-571. doi: 10.1089/chi.2021.0207. Epub 2022 Mar 7.
- Llaurado E, Aceves-Martins M, Tarro L, Papell-Garcia I, Puiggros F, Arola L, Prades-Tena J, Montagut M, Moragas-Fernandez CM, Sola R, Giralt M. A youth-led social marketing intervention to encourage healthy lifestyles, the EYTO (European Youth Tackling Obesity) project: a cluster randomised controlled0 trial in Catalonia, Spain. BMC Public Health. 2015 Jul 3;15:607. doi: 10.1186/s12889-015-1920-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EYTO-SPAIN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .