- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02158247
Stanovení hloubky zavedení endotracheální trubice
- Délka dýchacích cest od mediálního řezáku ke karině je rozdělena do čtyř segmentů; délka od středního řezáku k ústnímu úhlu, ústní úhel k epiglottis, epiglottis k hlasivkám a hlasivky ke karině.
- Stanovení střední délky jednotlivých segmentů pomocí přímého laryngoskopu, videolaryngoskopu a fibrooptického bronchoskopu v době endotracheální intubace.
- Vytvoření nového vzorce pro určení správné individualizované hloubky intubace na základě délky segmentů
- Virtuální experiment: porovnání nového vzorce s konvenční metodou stanovení hloubky endotracheální intubace
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 301-723
- Department of Anesthesia and Pain Medicine, Daejeon St Mary's hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována celková anestezie s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující celkovou anestezii s ventilací obličejovou maskou nebo laryngeální maskou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Konvenční skupina, skupina Touch and Read
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání délky dýchacích cest mezi muži a ženami
Časové okno: Doba endotracheální intubace
|
Délka dýchacích cest je definována vzdáleností od středního řezáku ke karině.
Je rozdělena do čtyř částí.
Je to střední řezák k ústnímu úhlu, ústní úhel ke špičce epiglottis, špička epiglottis k hlasivkám a hlasivky ke karině.
|
Doba endotracheální intubace
|
Délka dýchacích cest vs. výška u mužů
Časové okno: Doba endotracheální intubace
|
Doba endotracheální intubace
|
|
Délka dýchacích cest vs. výška u žen
Časové okno: Doba endotracheální intubace
|
Doba endotracheální intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání mezi konvenční metodou a metodou dotyku a čtení pro rizikovou skupinu mužů
Časové okno: Doba endotracheální intubace
|
Normální skupina je definována jako pacienti, jejichž délka dýchacích cest od mediálního řezáku po karina je menší než 25 cm. Konvenční metoda: hloubka intubace je 23 cm u mediálního řezáku u mužů. Metoda dotyku a čtení: hloubka intubace se vypočítá následovně: délka od úhlu úst ke špičce epiglottis plus 12,5 cm pro muže. |
Doba endotracheální intubace
|
Srovnání mezi konvenční metodou a metodou dotyku a čtení pro normální skupinu mužů
Časové okno: Doba endotracheální intubace
|
Normální skupina je definována jako pacienti, jejichž délka dýchacích cest od středního řezáku po karina je větší než 25 cm. Konvenční metoda: hloubka intubace je 23 cm u mediálního řezáku u mužů. Metoda dotyku a čtení: hloubka intubace se vypočítá následovně: délka od úhlu úst ke špičce epiglottis plus 12,5 cm pro muže. |
Doba endotracheální intubace
|
Srovnání mezi konvenční metodou a metodou dotyku a čtení pro rizikovou skupinu žen
Časové okno: Doba endotracheální intubace
|
Riziková skupina je definována jako pacienti, jejichž délka dýchacích cest od mediálního řezáku po karina je menší než 23 cm. Konvenční metoda: hloubka intubace je 21 cm u mediálního řezáku u ženy. Metoda dotyku a čtení: hloubka intubace se vypočítá následovně: délka od úhlu úst ke špičce epiglottis plus 11,5 cm pro ženu. |
Doba endotracheální intubace
|
Srovnání mezi konvenční metodou a metodou dotyku a čtení pro normální skupinu žen
Časové okno: Doba endotracheální intubace
|
Normální skupina je definována jako pacienti, jejichž délka dýchacích cest od středního řezáku po karina je větší než 23 cm. Konvenční metoda: hloubka intubace je 21 cm u mediálního řezáku u ženy. Metoda dotyku a čtení: hloubka intubace se vypočítá následovně: délka od úhlu úst ke špičce epiglottis plus 11,5 cm pro ženu. |
Doba endotracheální intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DJSMAN-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .