- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02158247
Określanie głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej
- Długość dróg oddechowych od przyśrodkowego siekacza do ostrogi dzieli się na cztery odcinki; długość od przyśrodkowego siekacza do kąta ust, kąta ust do nagłośni, nagłośni do strun głosowych i strun głosowych do ostrogi.
- Określenie średniej długości poszczególnych segmentów za pomocą laryngoskopu bezpośredniego, wideolaryngoskopu i bronchoskopu światłowodowego w czasie intubacji dotchawiczej.
- Opracowanie nowej formuły określania właściwej zindywidualizowanej głębokości intubacji na podstawie długości odcinków
- Wirtualny eksperyment: porównanie nowej formuły z konwencjonalną metodą określania głębokości intubacji dotchawiczej
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 301-723
- Department of Anesthesia and Pain Medicine, Daejeon St Mary's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z wentylacją za pomocą maski twarzowej lub maski krtaniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa konwencjonalna, grupa Dotknij i przeczytaj
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie długości dróg oddechowych między mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: Czas intubacji dotchawiczej
|
Długość dróg oddechowych określa odległość od przyśrodkowego siekacza do ostrogi.
Podzielony jest na cztery części.
Jest to przyśrodkowy siekacz do kąta ust, kąt ust do czubka nagłośni, czubek nagłośni do strun głosowych i struny głosowe do ostrogi.
|
Czas intubacji dotchawiczej
|
|
Długość dróg oddechowych a wzrost u mężczyzn
Ramy czasowe: Czas intubacji dotchawiczej
|
Czas intubacji dotchawiczej
|
|
|
Długość dróg oddechowych a wzrost u kobiet
Ramy czasowe: Czas intubacji dotchawiczej
|
Czas intubacji dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie metody konwencjonalnej z metodą dotyku i czytania dla grupy ryzyka mężczyzn
Ramy czasowe: Czas intubacji dotchawiczej
|
Grupę prawidłową definiuje się jako pacjentów, u których długość dróg oddechowych od przyśrodkowego siekacza do ostrogi jest mniejsza niż 25 cm. Metoda konwencjonalna: głębokość intubacji wynosi 23 cm przy przyśrodkowym siekaczu u mężczyzn. Metoda „dotknij i przeczytaj”: głębokość intubacji oblicza się w następujący sposób: długość od kąta ust do czubka nagłośni plus 12,5 cm dla mężczyzny. |
Czas intubacji dotchawiczej
|
|
Porównanie między metodą konwencjonalną a metodą dotyku i czytania dla normalnej grupy mężczyzn
Ramy czasowe: Czas intubacji dotchawiczej
|
Grupę prawidłową definiuje się jako pacjentów, u których długość dróg oddechowych od przyśrodkowego siekacza do ostrogi jest większa niż 25 cm. Metoda konwencjonalna: głębokość intubacji wynosi 23 cm przy przyśrodkowym siekaczu u mężczyzn. Metoda „dotknij i przeczytaj”: głębokość intubacji oblicza się w następujący sposób: długość od kąta ust do czubka nagłośni plus 12,5 cm dla mężczyzny. |
Czas intubacji dotchawiczej
|
|
Porównanie metody konwencjonalnej z metodą dotyku i czytania dla kobiet z grupy ryzyka
Ramy czasowe: Czas intubacji dotchawiczej
|
Grupę ryzyka definiuje się jako pacjentów, u których długość dróg oddechowych od przyśrodkowego siekacza do ostrogi jest mniejsza niż 23 cm. Metoda konwencjonalna: głębokość intubacji wynosi 21 cm przy przyśrodkowym siekaczu u kobiet. Metoda „dotknij i przeczytaj”: głębokość intubacji oblicza się w następujący sposób: długość od kąta ust do czubka nagłośni plus 11,5 cm dla kobiet. |
Czas intubacji dotchawiczej
|
|
Porównanie metody konwencjonalnej z metodą dotyku i czytania dla normalnej grupy kobiet
Ramy czasowe: Czas intubacji dotchawiczej
|
Grupę prawidłową definiuje się jako pacjentów, u których długość dróg oddechowych od przyśrodkowego siekacza do ostrogi jest większa niż 23 cm. Metoda konwencjonalna: głębokość intubacji wynosi 21 cm przy przyśrodkowym siekaczu u kobiet. Metoda „dotknij i przeczytaj”: głębokość intubacji oblicza się w następujący sposób: długość od kąta ust do czubka nagłośni plus 11,5 cm dla kobiet. |
Czas intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DJSMAN-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .