- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02168699
Ultrasonografická detekce muskulokutánního nervu u dětí
Ultrazvukové zobrazení muskulokutánního nervu u kojenců, předškoláků a dětí
Lokalizace muskulokutánního nervu pro neurální blokádu je zásadní pro dosažení úplné anestezie předloktí. V dětské anesteziologii však nelze muskulokutánní nerv zablokovat až ve 40–50 % případů při použití pouze neurostimulace, zatímco informace o ultrazvukovém zobrazení muskulokutánního nervu u dětí jsou omezené.
Cílem této prospektivní zobrazovací studie je zjistit, zda je muskulokutánní nerv v dětství vizualizován pomocí ultrazvukového zobrazení či nikoliv. Sekundárním cílem této studie je posoudit procento její vizualizace podle věku.
Od všech účastníků je získán písemný informovaný souhlas rodičů. Děti jsou rozděleny do tří skupin podle věku: Skupina 1 s kojenci mladšími 12 měsíců; Skupina 2, s batolaty a předškoláky; a skupina 3 s dětmi školního věku (6,5-12 let).
Děti jsou umístěny v poloze na zádech se zapojenou paží v abdukci v 90° a loktem flektovaným v 90°. Lineární sonda přenosného ultrazvukového přístroje je umístěna v axilární oblasti, kolmo k axilární tepně. Muskulokutánní nerv je vyhledáván v blízkosti a. axillaris (proximálně) a jeho průběh je sledován distálně (do m. coracobrachialis). Jeho sonografická detekce je zaznamenávána v těchto dvou místech, proximálně i distálně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti 0-12 let
- písemný informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- rodičovské odmítnutí
- odmítnutí dětí
- předchozí operace do axily
- anatomické malformace axily
- spasticita
- morbidní obezita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Ultrazvukové vyšetření
Ultrazvukové vyšetření axilární oblasti u dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení rychlosti ultrasonografické vizualizace muskulokutánního nervu u dětí
Časové okno: Data jsou hodnocena při sonografickém vyšetření axilární oblasti
|
Data jsou hodnocena při sonografickém vyšetření axilární oblasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ATTIK12112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření axily
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie