- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02168699
Rilevazione ecografica del nervo muscolocutaneo nei bambini
Imaging ad ultrasuoni del nervo muscolocutaneo in neonati, bambini in età prescolare e bambini
La localizzazione del nervo muscolocutaneo per il blocco neurale è fondamentale per ottenere un'anestesia completa dell'avambraccio. Tuttavia, in anestesiologia pediatrica, il nervo muscolocutaneo non può essere bloccato fino al 40-50% dei casi quando si utilizza solo la neurostimolazione, mentre le informazioni sull'ecografia del nervo muscolocutaneo nei bambini sono limitate.
Lo scopo di questo studio prospettico di imaging è indagare se il nervo muscolocutaneo è visualizzato durante l'infanzia con l'uso dell'ecografia o meno. Un obiettivo secondario di questo studio è valutare la percentuale della sua visualizzazione in base all'età.
Il consenso informato scritto dei genitori è ottenuto da tutti i partecipanti. I bambini sono divisi in tre gruppi in base alla loro età: Gruppo 1, con i bambini di età inferiore ai 12 mesi; Gruppo 2, con bambini piccoli e bambini in età prescolare; e Gruppo 3, con bambini in età scolare (6,5-12 anni).
I bambini vengono posti in posizione supina con il braccio coinvolto abdotto a 90° e il gomito flesso a 90°. La sonda lineare di un ecografo portatile viene posizionata nella regione ascellare, perpendicolarmente all'arteria ascellare. Il nervo muscolocutaneo viene perquisito vicino all'arteria ascellare (prossimalmente) e il suo decorso viene seguito distalmente (nel muscolo coracobrachiale). La sua rilevazione ecografica è registrata in questi due siti, sia prossimalmente che distalmente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini 0-12 anni
- consenso informato scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
- rifiuto dei genitori
- rifiuto dei bambini
- precedenti operazioni all'ascella
- malformazioni anatomiche dell'ascella
- spasticità
- obesità patologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Esame ecografico
Esame ecografico della regione ascellare nei bambini
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del tasso di visualizzazione ecografica del nervo muscolocutaneo nei bambini
Lasso di tempo: I dati vengono valutati durante l'esame ecografico della regione ascellare
|
I dati vengono valutati durante l'esame ecografico della regione ascellare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATTIK12112
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