- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02168699
Ultrasonografisk påvisning av muskulokutan nerve hos barn
Ultralydavbildning av muskulokutan nerve hos spedbarn, førskolebarn og barn
Lokalisering av den muskulokutane nerven for nevral blokade er avgjørende for å oppnå fullstendig anestesi av underarmen. I pediatrisk anestesiologi er imidlertid ikke muskulokutan nerve i stand til å blokkeres i opptil 40-50 % av tilfellene når det kun brukes nevrostimulering, mens det er begrenset informasjon om ultralydavbildning av muskulokutan nerve hos barn.
Målet med denne prospektive avbildningsstudien er å undersøke om muskulokutan nerve visualiseres i barndommen ved bruk av ultralydavbildning eller ikke. Et sekundært mål med denne studien er å vurdere prosentandelen av visualiseringen i henhold til alderen.
Foreldres skriftlige informerte samtykke innhentes fra alle deltakere. Barna er delt inn i tre grupper etter alder: Gruppe 1, med spedbarn under 12 måneder; Gruppe 2, med småbarn og førskolebarn; og gruppe 3, med barn i skolealder (6,5-12 år).
Barn plasseres i ryggleie med den involverte armen bortført i 90° og albuen bøyd i 90°. Den lineære sonden til en bærbar ultralydmaskin er plassert ved aksillærområdet, vinkelrett på aksillærarterien. Den muskulokutane nerven søkes nær aksillærarterien (proksimalt) og dens forløp følges distalt (inn i coracobrachialis-muskelen). Dens sonografiske deteksjon blir registrert på disse to stedene, både proksimalt og distalt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn 0-12 år
- skriftlig informert samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- foreldrenes avslag
- barns avslag
- tidligere operasjoner i aksillen
- anatomiske misdannelser i aksillen
- spastisitet
- sykelig overvekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Ultralydundersøkelse
Ultralydundersøkelse av aksillærområdet hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av ultrasonografisk visualiseringshastighet av muskulokutan nerve hos barn
Tidsramme: Data vurderes under sonografisk undersøkelse av aksillærområdet
|
Data vurderes under sonografisk undersøkelse av aksillærområdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ATTIK12112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .