- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02205086
Zmocnění lékařů k podpoře rozhodování na základě důkazů pro dětskou revmatologii (Rheumatology)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- SimulConsult
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zařazení: Lékaři různých lékařských specializací
Kritéria vyloučení: Neklinický
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Diagnóza
Testujte diagnostický software pro podporu rozhodování
|
Bez pomoci: Testeři zaznamenají diferenciální diagnózu sestávající ze seznamu nemocí a jejich pořadí a prioritního seznamu testovacích zakázek, stejně jako nejvhodnější doporučení pro další hodnocení a léčbu pacienta. Aided: Poté testeři zadají případ do softwaru pro podporu diagnostického rozhodování a po získání rady od softwaru zaznamenají testeři stejné informace jako v Unaided, ale počítají s možností, že se reakce mohou lišit v důsledku používání softwaru. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření účinnosti diagnostiky
Časové okno: Dokončení každé viněty případu (obvykle ½ hodiny)
|
Každý klinický subjekt zkontroluje každou případovou vinětu a uvede svou diferenciální diagnózu („bez pomoci“). Poté klinický subjekt použije software pro podporu diagnostického rozhodování a poté vypíše revidovanou diferenciální diagnózu ("Aided"). Měří se shoda mezi diferenciální diagnózou klinického subjektu a seznamem diferenciální diagnózy zlatého standardu pro každý případ, přičemž se sleduje pořadí správných onemocnění a opomenutí. |
Dokončení každé viněty případu (obvykle ½ hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření efektivity práce s pacienty
Časové okno: Dokončení každé viněty případu (obvykle za stejnou ½ hodiny jako opatření 1)
|
Každý klinický subjekt zkontroluje každou vinětu případu a uvede své počáteční zpracování („bez pomoci“). Poté klinický subjekt použije software pro podporu diagnostického rozhodování a poté vypíše revidované počáteční zpracování ("Aided"). Měří se shoda mezi počátečním zpracováním klinického subjektu a seznamem zpracování podle zlatého standardu pro každý případ, přičemž se sleduje pořadí správných onemocnění a vynechání. |
Dokončení každé viněty případu (obvykle za stejnou ½ hodiny jako opatření 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael M Segal, MD PhD, SimulConsult, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Segal MM, Williams MS, Gropman AL, Torres AR, Forsyth R, Connolly AM, El-Hattab AW, Perlman SJ, Samanta D, Parikh S, Pavlakis SG, Feldman LK, Betensky RA, Gospe SM Jr. Evidence-based decision support for neurological diagnosis reduces errors and unnecessary workup. J Child Neurol. 2014 Apr;29(4):487-92. doi: 10.1177/0883073813483365. Epub 2013 Apr 10.
- Segal MM, Schiffmann R. Decision support for diagnosis: co-evolution of tools and resources. Neurology. 2012 May 15;78(20):1546-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182563c36. Epub 2012 Apr 18. No abstract available.
- Segal MM, Athreya B, Son MB, Tirosh I, Hausmann JS, Ang EY, Zurakowski D, Feldman LK, Sundel RP. Evidence-based decision support for pediatric rheumatology reduces diagnostic errors. Pediatr Rheumatol Online J. 2016 Dec 13;14(1):67. doi: 10.1186/s12969-016-0127-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SimulConsult2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnóza
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan