- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02205086
Artsen in staat stellen met evidence-based beslissingsondersteuning voor pediatrische reumatologie (Rheumatology)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- SimulConsult
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: clinici in verschillende medische specialismen
Uitsluitingscriteria: niet-klinisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Diagnose
Test ondersteunende software voor diagnostische beslissingen
|
Zonder hulp: de testers leggen een differentiële diagnose vast, bestaande uit een lijst met ziekten en hun rangorde en een geprioriteerde lijst met testopdrachten, evenals de meest geschikte verwijzing voor verdere evaluatie en behandeling van de patiënt. Geholpen: Vervolgens voeren de testers de casus in diagnostische beslissingsondersteunende software in en nadat ze advies van de software hebben gekregen, zullen de testers dezelfde informatie vastleggen als in Unaided, maar rekening houdend met de mogelijkheid dat de antwoorden kunnen verschillen als gevolg van het gebruik van de software. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van diagnostische effectiviteit
Tijdsspanne: Voltooiing van elk casusvignet (meestal ½ uur)
|
Elke klinische proefpersoon beoordeelt elk casusvignet en vermeldt hun differentiaaldiagnose ("Zonder hulp"). Vervolgens gebruikt de klinische proefpersoon de ondersteunende software voor diagnostische beslissingen en geeft vervolgens een herziene differentiaaldiagnose ("Aided") weer. De overeenkomst tussen de differentiaaldiagnose van de klinische proefpersoon en een Gold Standard-differentiaaldiagnoselijst voor elk geval wordt gemeten, waarbij wordt gekeken naar de rangorde van correcte ziekten en omissies. |
Voltooiing van elk casusvignet (meestal ½ uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van effectiviteit van patiëntopwerking
Tijdsspanne: Voltooiing van elk casusvignet (meestal in hetzelfde ½ uur als maat 1)
|
Elke klinische proefpersoon beoordeelt elk casusvignet en somt hun eerste opwerking op ("Zonder hulp"). Vervolgens gebruikt de klinische proefpersoon de ondersteunende software voor diagnostische beslissingen en geeft vervolgens een herziene initiële opwerking weer ("Aided"). De overeenkomst tussen de aanvankelijke opwerking van de klinische proefpersoon en een Gold Standard-opwerkingslijst voor elk geval wordt gemeten, waarbij wordt gekeken naar de rangorde van correcte ziekten en weglatingen. |
Voltooiing van elk casusvignet (meestal in hetzelfde ½ uur als maat 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael M Segal, MD PhD, SimulConsult, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Segal MM, Williams MS, Gropman AL, Torres AR, Forsyth R, Connolly AM, El-Hattab AW, Perlman SJ, Samanta D, Parikh S, Pavlakis SG, Feldman LK, Betensky RA, Gospe SM Jr. Evidence-based decision support for neurological diagnosis reduces errors and unnecessary workup. J Child Neurol. 2014 Apr;29(4):487-92. doi: 10.1177/0883073813483365. Epub 2013 Apr 10.
- Segal MM, Schiffmann R. Decision support for diagnosis: co-evolution of tools and resources. Neurology. 2012 May 15;78(20):1546-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182563c36. Epub 2012 Apr 18. No abstract available.
- Segal MM, Athreya B, Son MB, Tirosh I, Hausmann JS, Ang EY, Zurakowski D, Feldman LK, Sundel RP. Evidence-based decision support for pediatric rheumatology reduces diagnostic errors. Pediatr Rheumatol Online J. 2016 Dec 13;14(1):67. doi: 10.1186/s12969-016-0127-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SimulConsult2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .