- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02205086
Responsabilizzare i medici con il supporto decisionale basato sull'evidenza per la reumatologia pediatrica (Rheumatology)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- SimulConsult
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: clinici in varie specialità mediche
Criteri di esclusione: non clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Diagnosi
Testare il software di supporto alle decisioni diagnostiche
|
Senza aiuto: i tester registreranno una diagnosi differenziale composta da un elenco di malattie e la loro classificazione e un elenco prioritario di ordini di test, nonché il rinvio più appropriato per un'ulteriore valutazione e trattamento del paziente. Con aiuto: quindi i tester inseriranno il caso nel software di supporto decisionale diagnostico e dopo aver ricevuto consigli dal software, i tester registreranno le stesse informazioni come in Unaided, ma tenendo conto della possibilità che le risposte possano differire a seguito dell'utilizzo del software. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure di efficacia diagnostica
Lasso di tempo: Completamento di ogni caso vignette (in genere ½ ora)
|
Ogni soggetto clinico rivede ogni vignetta del caso ed elenca la propria diagnosi differenziale ("Unaided"). Quindi il soggetto clinico utilizza il software di supporto alla decisione diagnostica e quindi elenca una diagnosi differenziale rivista ("Aided"). Viene misurata la corrispondenza tra la diagnosi differenziale del soggetto clinico e un elenco di diagnosi differenziale Gold Standard per ciascun caso, osservando l'ordine di classificazione delle malattie e delle omissioni corrette. |
Completamento di ogni caso vignette (in genere ½ ora)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure di efficacia del workup del paziente
Lasso di tempo: Completamento di ciascuna vignetta del caso (in genere nella stessa mezz'ora della misura 1)
|
Ogni soggetto clinico rivede ogni vignetta del caso ed elenca il proprio lavoro iniziale ("Unaided"). Quindi il soggetto clinico utilizza il software di supporto decisionale diagnostico e quindi elenca un iter iniziale rivisto ("Aided"). Viene misurata la corrispondenza tra il workup iniziale del soggetto clinico e un elenco di workup Gold Standard per ciascun caso, osservando l'ordine di classificazione delle malattie e delle omissioni corrette. |
Completamento di ciascuna vignetta del caso (in genere nella stessa mezz'ora della misura 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael M Segal, MD PhD, SimulConsult, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Segal MM, Williams MS, Gropman AL, Torres AR, Forsyth R, Connolly AM, El-Hattab AW, Perlman SJ, Samanta D, Parikh S, Pavlakis SG, Feldman LK, Betensky RA, Gospe SM Jr. Evidence-based decision support for neurological diagnosis reduces errors and unnecessary workup. J Child Neurol. 2014 Apr;29(4):487-92. doi: 10.1177/0883073813483365. Epub 2013 Apr 10.
- Segal MM, Schiffmann R. Decision support for diagnosis: co-evolution of tools and resources. Neurology. 2012 May 15;78(20):1546-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182563c36. Epub 2012 Apr 18. No abstract available.
- Segal MM, Athreya B, Son MB, Tirosh I, Hausmann JS, Ang EY, Zurakowski D, Feldman LK, Sundel RP. Evidence-based decision support for pediatric rheumatology reduces diagnostic errors. Pediatr Rheumatol Online J. 2016 Dec 13;14(1):67. doi: 10.1186/s12969-016-0127-z.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SimulConsult2
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