- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02205086
Stärkung der Ärzte durch evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung für die pädiatrische Rheumatologie (Rheumatology)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- SimulConsult
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kliniker verschiedener medizinischer Fachrichtungen
Ausschlusskriterien: Nicht-Kliniker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Diagnose
Testen Sie diagnostische Entscheidungsunterstützungssoftware
|
Ohne Hilfe: Die Tester erfassen eine Differentialdiagnose, bestehend aus einer Liste von Krankheiten und ihrer Rangfolge und einer priorisierten Liste von Testaufträgen sowie der am besten geeigneten Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung des Patienten. Gestützt: Dann geben die Tester den Fall in die diagnostische Entscheidungsunterstützungssoftware ein und nachdem sie Ratschläge von der Software erhalten haben, erfassen die Tester die gleichen Informationen wie bei Ungestützte, wobei jedoch die Möglichkeit berücksichtigt wird, dass die Antworten aufgrund der Verwendung der Software abweichen können. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maßnahmen der diagnostischen Wirksamkeit
Zeitfenster: Abschluss der jeweiligen Fallvignette (in der Regel ½ Stunde)
|
Jeder klinische Proband überprüft jede Fallvignette und listet seine Differentialdiagnose auf ("Unassisted"). Dann verwendet das klinische Subjekt die diagnostische Entscheidungsunterstützungssoftware und listet dann eine überarbeitete Differenzialdiagnose ("unterstützt") auf. Die Übereinstimmung zwischen der Differenzialdiagnose des behandelnden Patienten und einer Differenzialdiagnoseliste des Goldstandards für jeden Fall wird gemessen, wobei die Rangordnung der korrekten Krankheiten und Auslassungen betrachtet wird. |
Abschluss der jeweiligen Fallvignette (in der Regel ½ Stunde)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maßnahmen zur Wirksamkeit der Patientenaufarbeitung
Zeitfenster: Fertigstellung jeder Fallvignette (typischerweise in derselben ½ Stunde wie Maßnahme 1)
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Jeder klinische Proband überprüft jede Fallvignette und listet ihre anfängliche Aufarbeitung auf ("Unassisted"). Dann verwendet die klinische Versuchsperson die diagnostische Entscheidungsunterstützungssoftware und listet dann eine überarbeitete anfängliche Aufarbeitung ("unterstützt") auf. Die Übereinstimmung zwischen der anfänglichen Aufarbeitung des klinischen Probanden und einer Aufarbeitungsliste des Goldstandards für jeden Fall wird gemessen, wobei die Rangfolge der korrekten Krankheiten und Auslassungen betrachtet wird. |
Fertigstellung jeder Fallvignette (typischerweise in derselben ½ Stunde wie Maßnahme 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael M Segal, MD PhD, SimulConsult, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Segal MM, Williams MS, Gropman AL, Torres AR, Forsyth R, Connolly AM, El-Hattab AW, Perlman SJ, Samanta D, Parikh S, Pavlakis SG, Feldman LK, Betensky RA, Gospe SM Jr. Evidence-based decision support for neurological diagnosis reduces errors and unnecessary workup. J Child Neurol. 2014 Apr;29(4):487-92. doi: 10.1177/0883073813483365. Epub 2013 Apr 10.
- Segal MM, Schiffmann R. Decision support for diagnosis: co-evolution of tools and resources. Neurology. 2012 May 15;78(20):1546-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182563c36. Epub 2012 Apr 18. No abstract available.
- Segal MM, Athreya B, Son MB, Tirosh I, Hausmann JS, Ang EY, Zurakowski D, Feldman LK, Sundel RP. Evidence-based decision support for pediatric rheumatology reduces diagnostic errors. Pediatr Rheumatol Online J. 2016 Dec 13;14(1):67. doi: 10.1186/s12969-016-0127-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SimulConsult2
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