Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects (EBBINGHAUS)

15. prosince 2017 aktualizováno: Amgen

A Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter Study to Assess the Effect of Evolocumab on Cognitive Function in Patients With Clinically Evident Cardiovascular Disease and Receiving Statin Background Lipid Lowering Therapy: A Study for Subjects Enrolled in the FOURIER (Study 20110118) Trial

This study evaluated change over time in neurocognitive testing in patients receiving statin therapy in combination with evolocumab (AMG 145), compared with patients receiving statin therapy in combination with placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants who were enrolled in study 20110118 (FOURIER; NCT01764633) at select sites in select countries (selected based on study start-up timelines) were invited to participate in this cognitive function study, 20130385. There was no separate randomization for Study 20130385; data were analyzed according to Study 20110118 randomized treatment arm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1974

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Woden, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Research Site
      • Ashford, South Australia, Austrálie, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Austrálie, 5063
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Research Site
      • Epping, Victoria, Austrálie, 3076
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Research Site
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Research Site
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Research Site
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Research Site
      • Gozee, Belgie, 6534
        • Research Site
      • Ieper, Belgie, 8900
        • Research Site
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • Research Site
      • Liege, Belgie, 4000
        • Research Site
      • Liège, Belgie, 4000
        • Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Research Site
      • Ballerup, Dánsko, 2750
        • Research Site
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Research Site
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Research Site
      • København S, Dánsko, 2300
        • Research Site
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Research Site
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Research Site
  • Estonsko
      • Paide, Estonsko, 72713
        • Research Site
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Research Site
      • Tallinn, Estonsko, 10128
        • Research Site
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • Research Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Research Site
      • Helsinki, Finsko, 00180
        • Research Site
      • Jyväskylä, Finsko, 40100
        • Research Site
      • Kuopio, Finsko, 70100
        • Research Site
      • OYS, Finsko, 90029
        • Research Site
      • Oulu, Finsko, 90100
        • Research Site
      • Tampere, Finsko, 33100
        • Research Site
      • Turku, Finsko, 20100
        • Research Site
  • Francie
      • Besançon Cedex, Francie, 25030
        • Research Site
      • Le Coudray, Francie, 28630
        • Research Site
      • Montepellier Cedex, Francie, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Francie, 44093
        • Research Site
      • Paris, Francie, 75013
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Francie, 33604
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Research Site
  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Research Site
      • Ede, Holandsko, 6716 RP
        • Research Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Research Site
      • Hoorn, Holandsko, 1625 HV
        • Research Site
      • Uden, Holandsko, 5406 PT
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Research Site
  • Japonsko
    • Aichi
      • Ichinomiya-shi, Aichi, Japonsko, 491-8551
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Aichi, Japonsko, 487-0031
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 451-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-8511
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japonsko, 440-8510
        • Research Site
    • Chiba
      • Matsudo-shi, Chiba, Japonsko, 271-0077
        • Research Site
    • Ehime
      • Saijo-shi, Ehime, Japonsko, 793-0030
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushi-gun, Fukuoka, Japonsko, 811-1244
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-8522
        • Research Site
      • Itoshima-shi, Fukuoka, Japonsko, 819-1104
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0031
        • Research Site
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japonsko, 672-8043
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Toride-shi, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
        • Research Site
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Japonsko, 305-8558
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 615-0035
        • Research Site
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japonsko, 904-8585
        • Research Site
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japonsko, 901-0493
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Okinawa, Japonsko, 901-2132
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 543-0035
        • Research Site
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 840-8571
        • Research Site
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 849-0917
        • Research Site
    • Saitama
      • Kawaguchi-shi, Saitama, Japonsko, 332-8558
        • Research Site
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japonsko, 773-8502
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • Research Site
      • Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0158
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1724
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0184
        • Research Site
      • Pretoria west, Gauteng, Jižní Afrika, 0183
        • Research Site
    • Western Cape
      • Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Research Site
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1C3
        • Research Site
      • St-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Research Site
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Research Site
      • Gaziantep, Krocan, 27310
        • Research Site
      • Istanbul, Krocan, 34096
        • Research Site
      • Istanbul, Krocan, 34865
        • Research Site
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Research Site
      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Research Site
  • Litva
      • Vilnius, Litva, 10323
        • Research Site
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko, 5417
        • Research Site
      • Kuldiga, Lotyšsko, LV-3301
        • Research Site
      • Liepaja, Lotyšsko, 3402
        • Research Site
      • Ogre, Lotyšsko, 5001
        • Research Site
      • Ogre, Lotyšsko, LV-5003
        • Research Site
      • Riga, Lotyšsko, 1012
        • Research Site
      • Riga, Lotyšsko, LV-1001
        • Research Site
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 56000
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Bekescsaba, Maďarsko, 5600
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Maďarsko, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
        • Research Site
      • Pecs, Maďarsko, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Research Site
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • Research Site
      • Szikszo, Maďarsko, 3800
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Research Site
  • Norsko
      • Hamar, Norsko, 2317
        • Research Site
      • Lierskogen, Norsko, 3420
        • Research Site
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Research Site
      • Skedsmokorset, Norsko, 2020
        • Research Site
      • Skien, Norsko, 3710
        • Research Site
      • Stavanger, Norsko, 4005
        • Research Site
      • Ålesund, Norsko, 6003
        • Research Site
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Research Site
      • Tauranga, Nový Zéland, 3143
        • Research Site
  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 12559
        • Research Site
      • Bochum, Německo, 44787
        • Research Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Německo, 60596
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Německo, 30159
        • Research Site
      • Köln, Německo, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Research Site
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Research Site
      • Witten, Německo, 58455
        • Research Site
      • Wuppertal, Německo, 42117
        • Research Site
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, Polsko, 81-384
        • Research Site
      • Gdynia, Polsko, 81-402
        • Research Site
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Research Site
      • Katowice, Polsko, 40-084
        • Research Site
      • Katowice, Polsko, 40-018
        • Research Site
      • Kielce, Polsko, 25-020
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 31-216
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 32-082
        • Research Site
      • Lodz, Polsko, 91-347
        • Research Site
      • Lodz, Polsko, 90-368
        • Research Site
      • Lublin, Polsko, 20-857
        • Research Site
      • Olsztyn, Polsko, 10-010
        • Research Site
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Research Site
      • Pulawy, Polsko, 24-100
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Polsko, 41-709
        • Research Site
      • Staszow, Polsko, 28-200
        • Research Site
      • Swidnik, Polsko, 21-040
        • Research Site
      • Tarnow, Polsko, 33-100
        • Research Site
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 01-192
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 02-507
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 04-730
        • Research Site
      • Wloclawek, Polsko, 87-800
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-088
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-349
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 51-685
        • Research Site
      • Zamosc, Polsko, 22-400
        • Research Site
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2801-951
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugalsko, 2790-134
        • Research Site
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Research Site
      • Covilha, Portugalsko, 6200-251
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620144
        • Research Site
      • Ivanovo, Ruská Federace, 153012
        • Research Site
      • Izhevsk, Ruská Federace, 426063
        • Research Site
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Research Site
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650099
        • Research Site
      • Kirov, Ruská Federace, 610014
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 117292
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603076
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630089
        • Research Site
      • Omsk, Ruská Federace, 644018
        • Research Site
      • Pushkin, Ruská Federace, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 192242
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199106
        • Research Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410054
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191015
        • Research Site
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
        • Research Site
  • Slovensko
      • Bardejov, Slovensko, 085 01
        • Research Site
      • Brezno, Slovensko, 977 42
        • Research Site
      • Kosice, Slovensko, 040 22
        • Research Site
      • Lucenec, Slovensko, 984 01
        • Research Site
      • Moldava nad Bodvou, Slovensko, 045 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovensko, 979 01
        • Research Site
      • Roznava, Slovensko, 048 01
        • Research Site
      • Snina, Slovensko, 069 01
        • Research Site
      • Svidnik, Slovensko, 08901
        • Research Site
      • Trencin, Slovensko, 911 01
        • Research Site
      • Trnava, Slovensko, 917 01
        • Research Site
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT7 2EB
        • Research Site
      • Birmingham, Spojené království, B18 7QH
        • Research Site
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • Research Site
      • Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
        • Research Site
      • Cardiff, Spojené království, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
        • Research Site
      • Chippenham, Spojené království, SN15 2SB
        • Research Site
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • Research Site
      • Doncaster, Spojené království, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G45 9AW
        • Research Site
      • Hexham, Spojené království, NE46 1QJ
        • Research Site
      • Leicester, Spojené království, LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • Research Site
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
        • Research Site
      • London, Spojené království, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • London, Spojené království, W2 1LA
        • Research Site
      • Manchester, Spojené království, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • Research Site
      • Newport, Spojené království, PO30 5TG
        • Research Site
      • Nuneaton, Spojené království, CV10 7DJ
        • Research Site
      • Reading, Spojené království, RG2 0TG
        • Research Site
      • Sandbach, Spojené království, CW11 1EQ
        • Research Site
      • Sheffield, Spojené království, S5 7AU
        • Research Site
      • West Bromwich, Spojené království, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Spojené království, YO21 1SD
        • Research Site
      • Worcester, Spojené království, WR5 1DD
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Research Site
    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91801
        • Research Site
      • Banning, California, Spojené státy, 92220
        • Research Site
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Research Site
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Research Site
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Research Site
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Research Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Research Site
      • San Pedro, California, Spojené státy, 90732
        • Research Site
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Research Site
      • Crystal River, Florida, Spojené státy, 34429
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Research Site
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Research Site
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33025
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Spojené státy, 32081
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Research Site
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Research Site
      • Belleville, Illinois, Spojené státy, 62220
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Spojené státy, 62052
        • Research Site
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy, 46320
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Research Site
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Research Site
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
        • Research Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • Research Site
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Research Site
      • Grandville, Michigan, Spojené státy, 49418
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Research Site
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Research Site
      • Westwood, New Jersey, Spojené státy, 07675
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11206
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
        • Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Research Site
      • Troy, New York, Spojené státy, 12180
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Calabash, North Carolina, Spojené státy, 28467
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43615
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Pryor, Oklahoma, Spojené státy, 74362
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • Research Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Spojené státy, 19053
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Research Site
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Spojené státy, 29707
        • Research Site
      • Moncks Corner, South Carolina, Spojené státy, 29461
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Research Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29582
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Research Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
        • Research Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Research Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Research Site
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Research Site
      • Hopewell, Virginia, Spojené státy, 23860
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Research Site
  • Česko
      • Beroun, Česko, 266 01
        • Research Site
      • Bilovec, Česko, 743 01
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, Česko, 250 01
        • Research Site
      • Brno, Česko, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Česko, 636 00
        • Research Site
      • Brno, Česko, 638 00
        • Research Site
      • Chomutov, Česko, 430 02
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Česko, 580 22
        • Research Site
      • Hodonin, Česko, 695 01
        • Research Site
      • Klatovy IV, Česko, 339 01
        • Research Site
      • Liberec, Česko, 460 63
        • Research Site
      • Litomysl, Česko, 570 14
        • Research Site
      • Mohelnice, Česko, 789 85
        • Research Site
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Research Site
      • Ostrava - Vitkovice, Česko, 703 00
        • Research Site
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • Research Site
      • Praha 10, Česko, 101 00
        • Research Site
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Česko, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Česko, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5 - Smichov, Česko, 150 00
        • Research Site
      • Prerov, Česko, 750 02
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Česko, 686 01
        • Research Site
  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko, 68100
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 14233
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 11521
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 14561
        • Research Site
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • Research Site
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Research Site
      • Piraeus, Řecko, 18536
        • Research Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Španělsko, 08907
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46010
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • Research Site
      • Vigo, Galicia, Španělsko, 36200
        • Research Site
    • País Vasco
      • Galdakao, País Vasco, Španělsko, 48960
        • Research Site
  • Švédsko
      • Helsingborg, Švédsko, 251 87
        • Research Site
      • Linköping, Švédsko, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Švédsko, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 111 35
        • Research Site
      • Uddevalla, Švédsko, 451 50
        • Research Site
      • Västerås, Švédsko, 721 89
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Randomized into Study 20110118 (FOURIER; NCT01764633)

Exclusion Criteria:

  • Current or known past diagnosis of dementia or mild cognitive impairment (MCI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Participants received placebo subcutaneous injections either once every 2 weeks (Q2W) or once a month (QM) according to their own preference. Participants continued with their background statin therapy during the course of the study.
Lék: Placebo
Podává se subkutánně pomocí předplněného 1,0 ml autoinjektoru/pera na bázi pružiny.
Lék: Background Statin Therapy
Participants were required to be on a stable, high- to moderate-intensity statin background therapy consisting of an effective statin dose, ie, at least atorvastatin 20 mg daily or equivalent, and where locally approved, highly effective statin therapy (defined as at least atorvastatin 40 mg daily or equivalent) was recommended.
Experimentální: Evolocumab
Participants received evolocumab 140 mg Q2W or 420 mg QM subcutaneous injections according to their own preference. Participants continued with their background statin therapy during the course of the study.
Biologický: Evolocumab
Podává se subkutánně pomocí předplněného 1,0 ml autoinjektoru/pera na bázi pružiny.
Ostatní jména:
  • Repatha
  • AMG 145
Lék: Background Statin Therapy
Participants were required to be on a stable, high- to moderate-intensity statin background therapy consisting of an effective statin dose, ie, at least atorvastatin 20 mg daily or equivalent, and where locally approved, highly effective statin therapy (defined as at least atorvastatin 40 mg daily or equivalent) was recommended.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change From Baseline in Spatial Working Memory Strategy Index of Executive Function (6-8 Boxes) Z Score
Časové okno: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Assessments were performed with the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function.

The Spatial Working Memory (SWM) test assesses the cognitive domain of executive function (high-level thinking and decision making). Patients search for colored tokens hidden inside boxes on the screen by touching them. The critical instruction is that once a token has been found inside a box, there will never be a token hidden inside that box again, so patients must not return to a box where a token has been found.

The SWM strategy index of executive function represented the number of times a subject began a search with a different box. The Z score represents the standardized measure of how far an individual subject deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change From Baseline in Spatial Working Memory (SWM) Between-errors Z Score
Časové okno: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Assessments were performed with the CANTAB, a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function. The Spatial Working Memory (SWM) between-errors test assesses the cognitive domain of working memory (holding material in mind while that material is being actively processed). Patients search for colored tokens hidden inside boxes on the screen by touching them. The critical instruction is that once a token has been found inside a box, there will never be a token hidden inside that box again, so patients must not return to a box where a token has been found.

The SWM between-errors score is the number of times that a patient revisited a box in which a token had previously been found. The Z score represents the standardized measure of how far an individual participant deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Mean Change From Baseline in Paired Associated Learning (PAL) Total Errors Adjusted Z Score
Časové okno: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

The CANTAB PAL test assesses visuospatial episodic memory (storing/retrieving information by associating an event with a time and place). Boxes on the screen opened up one at a time to reveal a number of patterns. Participants were asked to remember the location of each pattern. After all the boxes had been opened, each pattern was then shown in the center of the screen in a randomized order, and the patient should touch the box where they think each pattern was hidden. The PAL total errors adjusted comprised the number of errors committed by a patient plus an adjustment for the estimated number of errors the patient would have made on any stages that were not reached.

Z score represents the standardized measure of how far an individual patient deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score indicated better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Mean Change From Baseline in Reaction Time (RTI) Median 5-choice Reaction Time Z Score
Časové okno: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Assessments were performed with the CANTAB, a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function. The Reaction Time (RTI) test assessed the cognitive domain of psychomotor speed (detecting and responding to a stimulus). Participants held down a button until a spot appeared in 1 of 5 circles on the screen. As soon as possible after the spot flashed up, the patient lifted their finger from the button and touched the circle in which the spot appeared. The RTI median 5-choice reaction time was the median duration between the onset of the stimulus and the release of the button. Z score represents the standardized measure of how far an individual participant deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130385
  • 2014-001976-75 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Evolocumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit