Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení podávání inhibitoru PCSK9 v nemocnici u pacientů s akutním infarktem myokardu

7. ledna 2022 aktualizováno: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Zahájení léčby inhibitorem PCSK9 v nemocnici a krátkodobá změna lipidového profilu, stejně jako nemocniční mortalita a četnost opětovného přijetí u pacientů s akutním infarktem myokardu

Bylo prokázáno, že inhibitory proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) zlepšují kardiovaskulární výsledky, jsou-li přidány ke konvenční léčbě statiny. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost iniciace inhibitoru PCSK9 v nemocnici u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) na základě zkušeností z reálného světa.

V období od ledna 2016 do prosince 2020 bylo vyšetřeno celkem 7 556 pacientů s AIM z databáze biobank. Po vyloučení pacientů bez revaskularizace nebo léčby založené na statinu bylo pro tuto studii vybráno zbývajících 5 802 uživatelů statinů, 801 uživatelů statinů plus Ezetimib a 170 uživatelů statinů plus Evolocumab (včetně 95 uživatelů bez a 75 uživatelů s Ezetimibem). Poté byla shromážděna a analyzována data z prvního a třetího měsíce, včetně hospitalizační úmrtnosti, míry opětovného přijetí a lipidových profilů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7556

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zařazeno 7556 po sobě jdoucích pacientů přijatých na kardiologické oddělení První přidružené nemocnice univerzity Xi'an Jiaotong pro AMI mezi lednem 2016 a prosincem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrdily vstupní diagnózu AIM a byly definovány na základě univerzálních definičních kritérií American Cardiology College

Kritéria vyloučení:

  • (1) těžké nekardiální onemocnění s očekávaným přežitím kratším než 1 rok a neochotou se zúčastnit; (2) pacienti starší 80 let nebo žijící daleko od spádové oblasti nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina statinů
Pacienti s AIM s terapií statiny.
Ezetimibe Group
Pacienti s AIM při léčbě statiny a ezetimibem.
Skupina PCSK9i
Pacienti s AIM s terapií statiny plus PCSK9i.
Lék: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg za dva týdny, subkutánní injekce
Trojitá skupina
Pacienti s AIM s terapií statin plus ezetimib plus PCSK9i
Lék: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg za dva týdny, subkutánní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 1 ROK
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82100477-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Evolocumab 140 MG/ML

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit