Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects (EBBINGHAUS)

15 декабря 2017 г. обновлено: Amgen

A Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter Study to Assess the Effect of Evolocumab on Cognitive Function in Patients With Clinically Evident Cardiovascular Disease and Receiving Statin Background Lipid Lowering Therapy: A Study for Subjects Enrolled in the FOURIER (Study 20110118) Trial

This study evaluated change over time in neurocognitive testing in patients receiving statin therapy in combination with evolocumab (AMG 145), compared with patients receiving statin therapy in combination with placebo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Participants who were enrolled in study 20110118 (FOURIER; NCT01764633) at select sites in select countries (selected based on study start-up timelines) were invited to participate in this cognitive function study, 20130385. There was no separate randomization for Study 20130385; data were analyzed according to Study 20110118 randomized treatment arm.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1974

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Woden, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Research Site
      • Ashford, South Australia, Австралия, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Австралия, 5063
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Research Site
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Research Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Research Site
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Research Site
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Research Site
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Research Site
      • Gozee, Бельгия, 6534
        • Research Site
      • Ieper, Бельгия, 8900
        • Research Site
      • La Louvière, Бельгия, 7100
        • Research Site
      • Liege, Бельгия, 4000
        • Research Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Research Site
  • Венгрия
      • Bekescsaba, Венгрия, 5600
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Венгрия, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
        • Research Site
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Research Site
      • Szekszard, Венгрия, 7100
        • Research Site
      • Szikszo, Венгрия, 3800
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Research Site
  • Германия
      • Bad Krozingen, Германия, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 12559
        • Research Site
      • Bochum, Германия, 44787
        • Research Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Германия, 60596
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Германия, 30159
        • Research Site
      • Köln, Германия, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Research Site
      • Stuttgart, Германия, 70376
        • Research Site
      • Witten, Германия, 58455
        • Research Site
      • Wuppertal, Германия, 42117
        • Research Site
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Research Site
  • Греция
      • Alexandroupoli, Греция, 68100
        • Research Site
      • Athens, Греция, 14233
        • Research Site
      • Athens, Греция, 11521
        • Research Site
      • Athens, Греция, 14561
        • Research Site
      • Ioannina, Греция, 45500
        • Research Site
      • Larissa, Греция, 41110
        • Research Site
      • Piraeus, Греция, 18536
        • Research Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Research Site
      • Ballerup, Дания, 2750
        • Research Site
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Research Site
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Research Site
      • København S, Дания, 2300
        • Research Site
      • Køge, Дания, 4600
        • Research Site
      • Vejle, Дания, 7100
        • Research Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Испания, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Испания, 08907
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46010
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • Research Site
      • Vigo, Galicia, Испания, 36200
        • Research Site
    • País Vasco
      • Galdakao, País Vasco, Испания, 48960
        • Research Site
  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • Research Site
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4M6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6C 0A7
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 8C3
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Research Site
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 6S8
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 3J1
        • Research Site
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Канада, J3A 1C3
        • Research Site
      • St-Jérôme, Quebec, Канада, J7Z 5T3
        • Research Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, 5417
        • Research Site
      • Kuldiga, Латвия, LV-3301
        • Research Site
      • Liepaja, Латвия, 3402
        • Research Site
      • Ogre, Латвия, 5001
        • Research Site
      • Ogre, Латвия, LV-5003
        • Research Site
      • Riga, Латвия, 1012
        • Research Site
      • Riga, Латвия, LV-1001
        • Research Site
  • Литва
      • Vilnius, Литва, 10323
        • Research Site
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 56000
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Research Site
      • Ede, Нидерланды, 6716 RP
        • Research Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Research Site
      • Hoorn, Нидерланды, 1625 HV
        • Research Site
      • Uden, Нидерланды, 5406 PT
        • Research Site
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Research Site
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3143
        • Research Site
  • Норвегия
      • Hamar, Норвегия, 2317
        • Research Site
      • Lierskogen, Норвегия, 3420
        • Research Site
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Research Site
      • Skedsmokorset, Норвегия, 2020
        • Research Site
      • Skien, Норвегия, 3710
        • Research Site
      • Stavanger, Норвегия, 4005
        • Research Site
      • Ålesund, Норвегия, 6003
        • Research Site
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, Польша, 81-384
        • Research Site
      • Gdynia, Польша, 81-402
        • Research Site
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Research Site
      • Katowice, Польша, 40-084
        • Research Site
      • Katowice, Польша, 40-018
        • Research Site
      • Kielce, Польша, 25-020
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-216
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 32-082
        • Research Site
      • Lodz, Польша, 91-347
        • Research Site
      • Lodz, Польша, 90-368
        • Research Site
      • Lublin, Польша, 20-857
        • Research Site
      • Olsztyn, Польша, 10-010
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-702
        • Research Site
      • Pulawy, Польша, 24-100
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Польша, 41-709
        • Research Site
      • Staszow, Польша, 28-200
        • Research Site
      • Swidnik, Польша, 21-040
        • Research Site
      • Tarnow, Польша, 33-100
        • Research Site
      • Torun, Польша, 87-100
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 01-192
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 02-507
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 04-730
        • Research Site
      • Wloclawek, Польша, 87-800
        • Research Site
      • Wroclaw, Польша, 50-088
        • Research Site
      • Wroclaw, Польша, 50-349
        • Research Site
      • Wroclaw, Польша, 51-685
        • Research Site
      • Zamosc, Польша, 22-400
        • Research Site
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2801-951
        • Research Site
      • Carnaxide, Португалия, 2790-134
        • Research Site
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Research Site
      • Covilha, Португалия, 6200-251
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620144
        • Research Site
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153012
        • Research Site
      • Izhevsk, Российская Федерация, 426063
        • Research Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
        • Research Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650099
        • Research Site
      • Kirov, Российская Федерация, 610014
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 117292
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603076
        • Research Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630089
        • Research Site
      • Omsk, Российская Федерация, 644018
        • Research Site
      • Pushkin, Российская Федерация, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192242
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199106
        • Research Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410054
        • Research Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 191015
        • Research Site
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
        • Research Site
  • Словакия
      • Bardejov, Словакия, 085 01
        • Research Site
      • Brezno, Словакия, 977 42
        • Research Site
      • Kosice, Словакия, 040 22
        • Research Site
      • Lucenec, Словакия, 984 01
        • Research Site
      • Moldava nad Bodvou, Словакия, 045 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Словакия, 940 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Словакия, 979 01
        • Research Site
      • Roznava, Словакия, 048 01
        • Research Site
      • Snina, Словакия, 069 01
        • Research Site
      • Svidnik, Словакия, 08901
        • Research Site
      • Trencin, Словакия, 911 01
        • Research Site
      • Trnava, Словакия, 917 01
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT7 2EB
        • Research Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B18 7QH
        • Research Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • Research Site
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Research Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Соединенное Королевство, S40 4AA
        • Research Site
      • Chippenham, Соединенное Королевство, SN15 2SB
        • Research Site
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Research Site
      • Doncaster, Соединенное Королевство, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G45 9AW
        • Research Site
      • Hexham, Соединенное Королевство, NE46 1QJ
        • Research Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L22 0LG
        • Research Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, W2 1LA
        • Research Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
        • Research Site
      • Newport, Соединенное Королевство, PO30 5TG
        • Research Site
      • Nuneaton, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
        • Research Site
      • Reading, Соединенное Королевство, RG2 0TG
        • Research Site
      • Sandbach, Соединенное Королевство, CW11 1EQ
        • Research Site
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S5 7AU
        • Research Site
      • West Bromwich, Соединенное Королевство, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Соединенное Королевство, YO21 1SD
        • Research Site
      • Worcester, Соединенное Королевство, WR5 1DD
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Research Site
    • California
      • Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91801
        • Research Site
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
        • Research Site
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Research Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Research Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Research Site
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Research Site
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Research Site
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Research Site
      • San Pedro, California, Соединенные Штаты, 90732
        • Research Site
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • Research Site
      • Crystal River, Florida, Соединенные Штаты, 34429
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Research Site
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • Research Site
      • Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33025
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Соединенные Штаты, 32081
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Research Site
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Соединенные Штаты, 60101
        • Research Site
      • Belleville, Illinois, Соединенные Штаты, 62220
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Соединенные Штаты, 62052
        • Research Site
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46320
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Соединенные Штаты, 67502
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Research Site
      • Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Research Site
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
        • Research Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Research Site
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Research Site
      • Grandville, Michigan, Соединенные Штаты, 49418
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Research Site
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Research Site
      • Westwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07675
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11206
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Соединенные Штаты, 10567
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Research Site
      • Troy, New York, Соединенные Штаты, 12180
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43615
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Pryor, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74362
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
        • Research Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Research Site
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • Research Site
      • Moncks Corner, South Carolina, Соединенные Штаты, 29461
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Research Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29582
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Research Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
        • Research Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Research Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Research Site
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Research Site
      • Hopewell, Virginia, Соединенные Штаты, 23860
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Research Site
  • Турция
      • Adana, Турция, 01330
        • Research Site
      • Ankara, Турция, 06100
        • Research Site
      • Gaziantep, Турция, 27310
        • Research Site
      • Istanbul, Турция, 34096
        • Research Site
      • Istanbul, Турция, 34865
        • Research Site
      • Izmir, Турция, 35100
        • Research Site
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Research Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Research Site
      • Helsinki, Финляндия, 00180
        • Research Site
      • Jyväskylä, Финляндия, 40100
        • Research Site
      • Kuopio, Финляндия, 70100
        • Research Site
      • OYS, Финляндия, 90029
        • Research Site
      • Oulu, Финляндия, 90100
        • Research Site
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Research Site
      • Turku, Финляндия, 20100
        • Research Site
  • Франция
      • Besançon Cedex, Франция, 25030
        • Research Site
      • Le Coudray, Франция, 28630
        • Research Site
      • Montepellier Cedex, Франция, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Франция, 44093
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75013
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Франция, 33604
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • Research Site
  • Чехия
      • Beroun, Чехия, 266 01
        • Research Site
      • Bilovec, Чехия, 743 01
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, Чехия, 250 01
        • Research Site
      • Brno, Чехия, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Чехия, 636 00
        • Research Site
      • Brno, Чехия, 638 00
        • Research Site
      • Chomutov, Чехия, 430 02
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Чехия, 580 22
        • Research Site
      • Hodonin, Чехия, 695 01
        • Research Site
      • Klatovy IV, Чехия, 339 01
        • Research Site
      • Liberec, Чехия, 460 63
        • Research Site
      • Litomysl, Чехия, 570 14
        • Research Site
      • Mohelnice, Чехия, 789 85
        • Research Site
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Research Site
      • Ostrava - Vitkovice, Чехия, 703 00
        • Research Site
      • Pardubice, Чехия, 530 02
        • Research Site
      • Praha 10, Чехия, 101 00
        • Research Site
      • Praha 2, Чехия, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Чехия, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Чехия, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5 - Smichov, Чехия, 150 00
        • Research Site
      • Prerov, Чехия, 750 02
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Чехия, 686 01
        • Research Site
  • Швеция
      • Helsingborg, Швеция, 251 87
        • Research Site
      • Linköping, Швеция, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Швеция, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция, 111 35
        • Research Site
      • Uddevalla, Швеция, 451 50
        • Research Site
      • Västerås, Швеция, 721 89
        • Research Site
  • Эстония
      • Paide, Эстония, 72713
        • Research Site
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • Research Site
      • Tallinn, Эстония, 10128
        • Research Site
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Research Site
      • Kempton Park, Южная Африка, 1619
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Южная Африка, 0158
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1724
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0184
        • Research Site
      • Pretoria west, Gauteng, Южная Африка, 0183
        • Research Site
    • Western Cape
      • Paarl, Western Cape, Южная Африка, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Южная Африка, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Western Cape, Южная Африка, 6850
        • Research Site
  • Япония
    • Aichi
      • Ichinomiya-shi, Aichi, Япония, 491-8551
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Aichi, Япония, 487-0031
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 451-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 457-8511
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Aichi, Япония, 440-8510
        • Research Site
    • Chiba
      • Matsudo-shi, Chiba, Япония, 271-0077
        • Research Site
    • Ehime
      • Saijo-shi, Ehime, Япония, 793-0030
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushi-gun, Fukuoka, Япония, 811-1244
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-8522
        • Research Site
      • Itoshima-shi, Fukuoka, Япония, 819-1104
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0031
        • Research Site
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Япония, 672-8043
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Toride-shi, Ibaraki, Япония, 302-0022
        • Research Site
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Япония, 305-8558
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 615-0035
        • Research Site
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Япония, 904-8585
        • Research Site
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Япония, 901-0493
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Okinawa, Япония, 901-2132
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 543-0035
        • Research Site
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Япония, 840-8571
        • Research Site
      • Saga-shi, Saga, Япония, 849-0917
        • Research Site
    • Saitama
      • Kawaguchi-shi, Saitama, Япония, 332-8558
        • Research Site
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Япония, 773-8502
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0027
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Randomized into Study 20110118 (FOURIER; NCT01764633)

Exclusion Criteria:

  • Current or known past diagnosis of dementia or mild cognitive impairment (MCI)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants received placebo subcutaneous injections either once every 2 weeks (Q2W) or once a month (QM) according to their own preference. Participants continued with their background statin therapy during the course of the study.
Лекарство: Плацебо
Вводят подкожно с помощью предварительно заполненного автоинъектора/ручки объемом 1,0 мл на пружинной основе.
Лекарство: Background Statin Therapy
Participants were required to be on a stable, high- to moderate-intensity statin background therapy consisting of an effective statin dose, ie, at least atorvastatin 20 mg daily or equivalent, and where locally approved, highly effective statin therapy (defined as at least atorvastatin 40 mg daily or equivalent) was recommended.
Экспериментальный: Evolocumab
Participants received evolocumab 140 mg Q2W or 420 mg QM subcutaneous injections according to their own preference. Participants continued with their background statin therapy during the course of the study.
Биологический: Эволокумаб
Вводят подкожно с помощью предварительно заполненного автоинъектора/ручки объемом 1,0 мл на пружинной основе.
Другие имена:
  • Репата
  • АМГ 145
Лекарство: Background Statin Therapy
Participants were required to be on a stable, high- to moderate-intensity statin background therapy consisting of an effective statin dose, ie, at least atorvastatin 20 mg daily or equivalent, and where locally approved, highly effective statin therapy (defined as at least atorvastatin 40 mg daily or equivalent) was recommended.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Change From Baseline in Spatial Working Memory Strategy Index of Executive Function (6-8 Boxes) Z Score
Временное ограничение: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Assessments were performed with the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function.

The Spatial Working Memory (SWM) test assesses the cognitive domain of executive function (high-level thinking and decision making). Patients search for colored tokens hidden inside boxes on the screen by touching them. The critical instruction is that once a token has been found inside a box, there will never be a token hidden inside that box again, so patients must not return to a box where a token has been found.

The SWM strategy index of executive function represented the number of times a subject began a search with a different box. The Z score represents the standardized measure of how far an individual subject deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Change From Baseline in Spatial Working Memory (SWM) Between-errors Z Score
Временное ограничение: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Assessments were performed with the CANTAB, a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function. The Spatial Working Memory (SWM) between-errors test assesses the cognitive domain of working memory (holding material in mind while that material is being actively processed). Patients search for colored tokens hidden inside boxes on the screen by touching them. The critical instruction is that once a token has been found inside a box, there will never be a token hidden inside that box again, so patients must not return to a box where a token has been found.

The SWM between-errors score is the number of times that a patient revisited a box in which a token had previously been found. The Z score represents the standardized measure of how far an individual participant deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Mean Change From Baseline in Paired Associated Learning (PAL) Total Errors Adjusted Z Score
Временное ограничение: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

The CANTAB PAL test assesses visuospatial episodic memory (storing/retrieving information by associating an event with a time and place). Boxes on the screen opened up one at a time to reveal a number of patterns. Participants were asked to remember the location of each pattern. After all the boxes had been opened, each pattern was then shown in the center of the screen in a randomized order, and the patient should touch the box where they think each pattern was hidden. The PAL total errors adjusted comprised the number of errors committed by a patient plus an adjustment for the estimated number of errors the patient would have made on any stages that were not reached.

Z score represents the standardized measure of how far an individual patient deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score indicated better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Mean Change From Baseline in Reaction Time (RTI) Median 5-choice Reaction Time Z Score
Временное ограничение: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Assessments were performed with the CANTAB, a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function. The Reaction Time (RTI) test assessed the cognitive domain of psychomotor speed (detecting and responding to a stimulus). Participants held down a button until a spot appeared in 1 of 5 circles on the screen. As soon as possible after the spot flashed up, the patient lifted their finger from the button and touched the circle in which the spot appeared. The RTI median 5-choice reaction time was the median duration between the onset of the stimulus and the release of the button. Z score represents the standardized measure of how far an individual participant deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20130385
  • 2014-001976-75 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться