Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects (EBBINGHAUS)

15 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Amgen

A Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter Study to Assess the Effect of Evolocumab on Cognitive Function in Patients With Clinically Evident Cardiovascular Disease and Receiving Statin Background Lipid Lowering Therapy: A Study for Subjects Enrolled in the FOURIER (Study 20110118) Trial

This study evaluated change over time in neurocognitive testing in patients receiving statin therapy in combination with evolocumab (AMG 145), compared with patients receiving statin therapy in combination with placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Participants who were enrolled in study 20110118 (FOURIER; NCT01764633) at select sites in select countries (selected based on study start-up timelines) were invited to participate in this cognitive function study, 20130385. There was no separate randomization for Study 20130385; data were analyzed according to Study 20110118 randomized treatment arm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1974

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Research Site
      • Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Afryka Południowa, 0158
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2196
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1724
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
        • Research Site
      • Pretoria west, Gauteng, Afryka Południowa, 0183
        • Research Site
    • Western Cape
      • Paarl, Western Cape, Afryka Południowa, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Afryka Południowa, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Western Cape, Afryka Południowa, 6850
        • Research Site
    • Australian Capital Territory
      • Woden, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Research Site
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Australia, 5063
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Research Site
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Research Site
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Research Site
      • Gozee, Belgia, 6534
        • Research Site
      • Ieper, Belgia, 8900
        • Research Site
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Research Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Beroun, Czechy, 266 01
        • Research Site
      • Bilovec, Czechy, 743 01
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, Czechy, 250 01
        • Research Site
      • Brno, Czechy, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Czechy, 636 00
        • Research Site
      • Brno, Czechy, 638 00
        • Research Site
      • Chomutov, Czechy, 430 02
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Czechy, 580 22
        • Research Site
      • Hodonin, Czechy, 695 01
        • Research Site
      • Klatovy IV, Czechy, 339 01
        • Research Site
      • Liberec, Czechy, 460 63
        • Research Site
      • Litomysl, Czechy, 570 14
        • Research Site
      • Mohelnice, Czechy, 789 85
        • Research Site
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Research Site
      • Ostrava - Vitkovice, Czechy, 703 00
        • Research Site
      • Pardubice, Czechy, 530 02
        • Research Site
      • Praha 10, Czechy, 101 00
        • Research Site
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Czechy, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Czechy, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5 - Smichov, Czechy, 150 00
        • Research Site
      • Prerov, Czechy, 750 02
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Czechy, 686 01
        • Research Site
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Research Site
      • Ballerup, Dania, 2750
        • Research Site
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Research Site
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Research Site
      • København S, Dania, 2300
        • Research Site
      • Køge, Dania, 4600
        • Research Site
      • Vejle, Dania, 7100
        • Research Site
      • Paide, Estonia, 72713
        • Research Site
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Research Site
      • Tallinn, Estonia, 10128
        • Research Site
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620144
        • Research Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153012
        • Research Site
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426063
        • Research Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Research Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650099
        • Research Site
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610014
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603076
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630089
        • Research Site
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644018
        • Research Site
      • Pushkin, Federacja Rosyjska, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • Research Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
        • Research Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Research Site
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Research Site
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • Research Site
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Research Site
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Research Site
      • OYS, Finlandia, 90029
        • Research Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Research Site
      • Turku, Finlandia, 20100
        • Research Site
      • Besançon Cedex, Francja, 25030
        • Research Site
      • Le Coudray, Francja, 28630
        • Research Site
      • Montepellier Cedex, Francja, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Francja, 44093
        • Research Site
      • Paris, Francja, 75013
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Francja, 33604
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Research Site
      • Alexandroupoli, Grecja, 68100
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 14233
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 11521
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 14561
        • Research Site
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • Research Site
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Research Site
      • Piraeus, Grecja, 18536
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Hiszpania, 08907
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46010
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Research Site
      • Vigo, Galicia, Hiszpania, 36200
        • Research Site
    • País Vasco
      • Galdakao, País Vasco, Hiszpania, 48960
        • Research Site
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Research Site
      • Ede, Holandia, 6716 RP
        • Research Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Research Site
      • Hoorn, Holandia, 1625 HV
        • Research Site
      • Uden, Holandia, 5406 PT
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Adana, Indyk, 01330
        • Research Site
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Research Site
      • Gaziantep, Indyk, 27310
        • Research Site
      • Istanbul, Indyk, 34096
        • Research Site
      • Istanbul, Indyk, 34865
        • Research Site
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Research Site
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Research Site
    • Aichi
      • Ichinomiya-shi, Aichi, Japonia, 491-8551
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Aichi, Japonia, 487-0031
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 451-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 457-8511
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japonia, 440-8510
        • Research Site
    • Chiba
      • Matsudo-shi, Chiba, Japonia, 271-0077
        • Research Site
    • Ehime
      • Saijo-shi, Ehime, Japonia, 793-0030
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushi-gun, Fukuoka, Japonia, 811-1244
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-8522
        • Research Site
      • Itoshima-shi, Fukuoka, Japonia, 819-1104
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0031
        • Research Site
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japonia, 672-8043
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Toride-shi, Ibaraki, Japonia, 302-0022
        • Research Site
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Japonia, 305-8558
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 615-0035
        • Research Site
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japonia, 904-8585
        • Research Site
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japonia, 901-0493
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Okinawa, Japonia, 901-2132
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 543-0035
        • Research Site
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonia, 840-8571
        • Research Site
      • Saga-shi, Saga, Japonia, 849-0917
        • Research Site
    • Saitama
      • Kawaguchi-shi, Saitama, Japonia, 332-8558
        • Research Site
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japonia, 773-8502
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0027
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Research Site
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1C3
        • Research Site
      • St-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Vilnius, Litwa, 10323
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 56000
        • Research Site
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 12559
        • Research Site
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy, 30159
        • Research Site
      • Köln, Niemcy, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Research Site
      • Witten, Niemcy, 58455
        • Research Site
      • Wuppertal, Niemcy, 42117
        • Research Site
      • Hamar, Norwegia, 2317
        • Research Site
      • Lierskogen, Norwegia, 3420
        • Research Site
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Research Site
      • Skedsmokorset, Norwegia, 2020
        • Research Site
      • Skien, Norwegia, 3710
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegia, 4005
        • Research Site
      • Ålesund, Norwegia, 6003
        • Research Site
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Research Site
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3143
        • Research Site
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, Polska, 81-384
        • Research Site
      • Gdynia, Polska, 81-402
        • Research Site
      • Katowice, Polska, 40-040
        • Research Site
      • Katowice, Polska, 40-084
        • Research Site
      • Katowice, Polska, 40-018
        • Research Site
      • Kielce, Polska, 25-020
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-216
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 32-082
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 91-347
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 90-368
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20-857
        • Research Site
      • Olsztyn, Polska, 10-010
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 60-702
        • Research Site
      • Pulawy, Polska, 24-100
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Polska, 41-709
        • Research Site
      • Staszow, Polska, 28-200
        • Research Site
      • Swidnik, Polska, 21-040
        • Research Site
      • Tarnow, Polska, 33-100
        • Research Site
      • Torun, Polska, 87-100
        • Research Site
      • Warszawa, Polska, 01-192
        • Research Site
      • Warszawa, Polska, 02-507
        • Research Site
      • Warszawa, Polska, 04-730
        • Research Site
      • Wloclawek, Polska, 87-800
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska, 50-088
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska, 50-349
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska, 51-685
        • Research Site
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • Research Site
      • Almada, Portugalia, 2801-951
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugalia, 2790-134
        • Research Site
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Research Site
      • Covilha, Portugalia, 6200-251
        • Research Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Research Site
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
        • Research Site
      • Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
        • Research Site
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Research Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Research Site
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Research Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Research Site
      • San Pedro, California, Stany Zjednoczone, 90732
        • Research Site
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Research Site
      • Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Research Site
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Research Site
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33025
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Research Site
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
        • Research Site
      • Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62220
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62052
        • Research Site
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46320
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Research Site
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Research Site
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
        • Research Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • Research Site
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Research Site
      • Grandville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49418
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Research Site
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Research Site
      • Westwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07675
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10567
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Research Site
      • Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28463
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43615
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Pryor, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74362
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
        • Research Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Research Site
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Research Site
      • Moncks Corner, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29461
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Research Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29582
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Research Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Research Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Research Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Research Site
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Research Site
      • Hopewell, Virginia, Stany Zjednoczone, 23860
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Research Site
      • Helsingborg, Szwecja, 251 87
        • Research Site
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Szwecja, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja, 111 35
        • Research Site
      • Uddevalla, Szwecja, 451 50
        • Research Site
      • Västerås, Szwecja, 721 89
        • Research Site
      • Bardejov, Słowacja, 085 01
        • Research Site
      • Brezno, Słowacja, 977 42
        • Research Site
      • Kosice, Słowacja, 040 22
        • Research Site
      • Lucenec, Słowacja, 984 01
        • Research Site
      • Moldava nad Bodvou, Słowacja, 045 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Słowacja, 979 01
        • Research Site
      • Roznava, Słowacja, 048 01
        • Research Site
      • Snina, Słowacja, 069 01
        • Research Site
      • Svidnik, Słowacja, 08901
        • Research Site
      • Trencin, Słowacja, 911 01
        • Research Site
      • Trnava, Słowacja, 917 01
        • Research Site
      • Bekescsaba, Węgry, 5600
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Węgry, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Research Site
      • Pecs, Węgry, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Research Site
      • Szekszard, Węgry, 7100
        • Research Site
      • Szikszo, Węgry, 3800
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Research Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Research Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT7 2EB
        • Research Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • Research Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
        • Research Site
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Research Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
        • Research Site
      • Chippenham, Zjednoczone Królestwo, SN15 2SB
        • Research Site
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • Research Site
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G45 9AW
        • Research Site
      • Hexham, Zjednoczone Królestwo, NE46 1QJ
        • Research Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
        • Research Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1LA
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • Research Site
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, PO30 5TG
        • Research Site
      • Nuneaton, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
        • Research Site
      • Reading, Zjednoczone Królestwo, RG2 0TG
        • Research Site
      • Sandbach, Zjednoczone Królestwo, CW11 1EQ
        • Research Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Research Site
      • West Bromwich, Zjednoczone Królestwo, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Zjednoczone Królestwo, YO21 1SD
        • Research Site
      • Worcester, Zjednoczone Królestwo, WR5 1DD
        • Research Site
      • Daugavpils, Łotwa, 5417
        • Research Site
      • Kuldiga, Łotwa, LV-3301
        • Research Site
      • Liepaja, Łotwa, 3402
        • Research Site
      • Ogre, Łotwa, 5001
        • Research Site
      • Ogre, Łotwa, LV-5003
        • Research Site
      • Riga, Łotwa, 1012
        • Research Site
      • Riga, Łotwa, LV-1001
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Randomized into Study 20110118 (FOURIER; NCT01764633)

Exclusion Criteria:

  • Current or known past diagnosis of dementia or mild cognitive impairment (MCI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Participants received placebo subcutaneous injections either once every 2 weeks (Q2W) or once a month (QM) according to their own preference. Participants continued with their background statin therapy during the course of the study.
Podawany podskórnie za pomocą sprężynowego, wstępnie napełnionego automatycznego wstrzykiwacza/wstrzykiwacza o pojemności 1,0 ml.
Participants were required to be on a stable, high- to moderate-intensity statin background therapy consisting of an effective statin dose, ie, at least atorvastatin 20 mg daily or equivalent, and where locally approved, highly effective statin therapy (defined as at least atorvastatin 40 mg daily or equivalent) was recommended.
Eksperymentalny: Evolocumab
Participants received evolocumab 140 mg Q2W or 420 mg QM subcutaneous injections according to their own preference. Participants continued with their background statin therapy during the course of the study.
Podawany podskórnie za pomocą sprężynowego, wstępnie napełnionego automatycznego wstrzykiwacza/wstrzykiwacza o pojemności 1,0 ml.
Inne nazwy:
  • Repatha
  • AMG 145
Participants were required to be on a stable, high- to moderate-intensity statin background therapy consisting of an effective statin dose, ie, at least atorvastatin 20 mg daily or equivalent, and where locally approved, highly effective statin therapy (defined as at least atorvastatin 40 mg daily or equivalent) was recommended.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Change From Baseline in Spatial Working Memory Strategy Index of Executive Function (6-8 Boxes) Z Score
Ramy czasowe: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Assessments were performed with the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function.

The Spatial Working Memory (SWM) test assesses the cognitive domain of executive function (high-level thinking and decision making). Patients search for colored tokens hidden inside boxes on the screen by touching them. The critical instruction is that once a token has been found inside a box, there will never be a token hidden inside that box again, so patients must not return to a box where a token has been found.

The SWM strategy index of executive function represented the number of times a subject began a search with a different box. The Z score represents the standardized measure of how far an individual subject deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.

Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Change From Baseline in Spatial Working Memory (SWM) Between-errors Z Score
Ramy czasowe: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Assessments were performed with the CANTAB, a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function. The Spatial Working Memory (SWM) between-errors test assesses the cognitive domain of working memory (holding material in mind while that material is being actively processed). Patients search for colored tokens hidden inside boxes on the screen by touching them. The critical instruction is that once a token has been found inside a box, there will never be a token hidden inside that box again, so patients must not return to a box where a token has been found.

The SWM between-errors score is the number of times that a patient revisited a box in which a token had previously been found. The Z score represents the standardized measure of how far an individual participant deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.

Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Mean Change From Baseline in Paired Associated Learning (PAL) Total Errors Adjusted Z Score
Ramy czasowe: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

The CANTAB PAL test assesses visuospatial episodic memory (storing/retrieving information by associating an event with a time and place). Boxes on the screen opened up one at a time to reveal a number of patterns. Participants were asked to remember the location of each pattern. After all the boxes had been opened, each pattern was then shown in the center of the screen in a randomized order, and the patient should touch the box where they think each pattern was hidden. The PAL total errors adjusted comprised the number of errors committed by a patient plus an adjustment for the estimated number of errors the patient would have made on any stages that were not reached.

Z score represents the standardized measure of how far an individual patient deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score indicated better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.

Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Mean Change From Baseline in Reaction Time (RTI) Median 5-choice Reaction Time Z Score
Ramy czasowe: Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).
Assessments were performed with the CANTAB, a language-independent battery of computerized tests that is used to assess cognitive function. The Reaction Time (RTI) test assessed the cognitive domain of psychomotor speed (detecting and responding to a stimulus). Participants held down a button until a spot appeared in 1 of 5 circles on the screen. As soon as possible after the spot flashed up, the patient lifted their finger from the button and touched the circle in which the spot appeared. The RTI median 5-choice reaction time was the median duration between the onset of the stimulus and the release of the button. Z score represents the standardized measure of how far an individual participant deviates from the study cohort average at baseline. A higher Z score reflects better performance. The mean change from baseline averaged across all the visits is reported.
Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Ewolokumab

Subskrybuj