- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02213978
Klinická kohortová studie bezpečnosti a účinnosti profylaxe žilního tromboembolismu u kriticky nemocných pacientů (VTEH)
10. ledna 2022 aktualizováno: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Cílem této studie je analyzovat efekt profylaxe žilního tromboembolismu u kriticky nemocných pacientů a zároveň zjistit riziko vzniku žilního tromboembolismu a krvácivých příhod vzniklých v rámci profylaxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kriticky nemocní pacienti na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti na JIP odhadovali dobu na JIP než 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- odhadovaný čas na JIP méně než 48 hodin se odmítl zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt žilního tromboembolismu pod tromboprofylaxí u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 2 týdny
|
současně analyzovat rizikový faktor vzniku žilního tromboembolismu i přes tromboprofylaxi
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt krvácivých příhod při tromboprofylaxi u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 2 týdny
|
současně analyzovat rizikové faktory krvácení u kriticky nemocných, kteří dostávají tromboprofylaxi
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt žilního tromboembolismu při mechanické tromboprofylaxi u kriticky nemocných s kontraindikací antikoagulace
Časové okno: 2 týdny
|
Současně analyzovat níže uvedené aspekty:
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiao Tang, MD, Beijing Chao-Yang Hospital,China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
12. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU-VTE-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .