Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na simulátoru artroskopie vs OR trénink kolena (ASTOR)

19. dubna 2018 aktualizováno: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center

Přínos školení na artroskopickém simulátoru versus školení na operačním sále v diagnostické artroskopii kolene pro rezidenty se základními artroskopickými dovednostmi

Cílem této studie je porovnat dvě skupiny pacientů se základními artroskopickými dovednostmi v diagnostické artroskopii kolenního kloubu. První skupina bude cvičit na artroskopickém trenažéru kolena v laboratoři a druhá skupina bude provádět diagnostickou artroskopii kolena na operačním sále. Obě skupiny posoudí vrchní artroskopický chirurg na operačním sále na základě vybraných kompetencí podle Global Rating System.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Tel Hashomer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortopedičtí obyvatelé

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: výcvik na simulátoru
Tréninkový simulátor kolena v laboratoři
Trénink v laboratoři na simulátoru artroskopie kolene ve virtuální realitě
Jiný: NEBO školení
Školení na operačním sále - 2 artroskopie kolena.
Školení o diagnostické artroskopii kolenního kloubu na operačním sále

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální ratingová stupnice
Časové okno: absolvování školení
K dokončení výcviku v artroskopické laboratoři a na operačním sále budou obě studijní ramena potřebovat asi 3 měsíce. Poté budou oba hodnoceni globální ratingovou stupnicí pro artroskopii.
absolvování školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry simulátoru
Časové okno: Dokončení školení
Sekundární výstupní měření jsou technické parametry poskytované simulátorem pro každého cvičícího. Na konci školení, asi 3 měsíce od začátku studie, lze tyto parametry shromáždit.
Dokončení školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-14-1236-DP-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dovednosti artroskopie kolene

Klinické studie na Tréninkový simulátor kolena

3
Předplatit