- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02216448
Trening na symulatorze artroskopii a trening kolana na sali operacyjnej (ASTOR)
19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
Korzyści ze szkolenia na symulatorze artroskopii w porównaniu ze szkoleniem na sali operacyjnej w zakresie diagnostycznej artroskopii stawu kolanowego dla rezydentów z podstawowymi umiejętnościami artroskopowymi
Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch grup rezydentów z podstawowymi umiejętnościami artroskopowymi w zakresie diagnostycznej artroskopii stawu kolanowego.
Pierwsza grupa będzie trenować na symulatorze artroskopii kolana w laboratorium, a druga grupa wykona diagnostyczną artroskopię kolana na sali operacyjnej.
Obie grupy zostaną ocenione przez starszego chirurga artroskopowego na sali operacyjnej w oparciu o wybrane kompetencje zgodnie z Global Rating System.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Tel Hashomer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci ortopedii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: szkolenie na symulatorze
Treningowy symulator kolana w laboratorium
|
Szkolenie w laboratorium na symulatorze artroskopii stawu kolanowego rzeczywistości wirtualnej
|
|
Inny: LUB szkolenie
Trening na sali operacyjnej - 2 artroskopie stawu kolanowego.
|
Szkolenie z diagnostycznej artroskopii stawu kolanowego na sali operacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna skala ocen
Ramy czasowe: ukończenie szkolenia
|
Obie grupy badawcze będą potrzebować około 3 miesięcy na ukończenie szkolenia w pracowni artroskopii i sali operacyjnej.
Następnie oba zostaną ocenione przez globalną skalę ocen dla artroskopii.
|
ukończenie szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry symulatora
Ramy czasowe: Zakończenie szkolenia
|
Drugorzędne miary wyników to parametry techniczne dostarczane przez symulator dla każdego uczestnika szkolenia.
Pod koniec sesji treningowych, około 3 miesiące od rozpoczęcia badania, można zebrać te parametry.
|
Zakończenie szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .