- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02216448
Simulatore per artroscopia Allenamento vs Ginocchio da allenamento per sala operatoria (ASTOR)
19 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
Il vantaggio della formazione con simulatore artroscopico rispetto alla formazione in sala operatoria nell'artroscopia diagnostica del ginocchio per i residenti con competenze artroscopiche di base
Lo scopo di questo studio è confrontare due gruppi di residenti con competenze artroscopiche di base nell'artroscopia diagnostica del ginocchio.
Il primo gruppo si allenerà su un simulatore artroscopico del ginocchio in un laboratorio e il secondo gruppo eseguirà l'artroscopia diagnostica del ginocchio in sala operatoria.
Entrambi i gruppi saranno valutati dal chirurgo artroscopia senior in sala operatoria sulla base delle competenze selezionate seguendo il Global Rating System.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Sheba Tel Hashomer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti ortopedici
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: addestramento al simulatore
Simulatore di allenamento del ginocchio in laboratorio
|
Formazione in laboratorio su un simulatore di artroscopia del ginocchio in realtà virtuale
|
Altro: O formazione
Allenamento in sala operatoria - 2 artroscopie del ginocchio.
|
Formazione sull'artroscopia diagnostica del ginocchio in sala operatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione globale
Lasso di tempo: completamento della formazione
|
Saranno necessari circa 3 mesi affinché entrambi i bracci dello studio completino la formazione nel laboratorio di artroscopia e in sala operatoria.
Quindi, entrambi saranno valutati dalla scala di valutazione globale per l'artroscopia.
|
completamento della formazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
parametri del simulatore
Lasso di tempo: Completamento della formazione
|
Le misure di esito secondarie sono parametri tecnici forniti dal simulatore per ciascun tirocinante.
Al termine delle sessioni di formazione, a circa 3 mesi dall'inizio dello studio, è possibile raccogliere questi parametri.
|
Completamento della formazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abilità di artroscopia del ginocchio
-
Duke UniversityUniversity of Pittsburgh Medical CenterReclutamentoEducazione sanitaria generale | Coping Skills Training per il dolore post-chirurgico persistenteStati Uniti
Prove cliniche su Simulatore di allenamento del ginocchio
-
Zimmer BiometAttivo, non reclutanteArtrite reumatoide | Dolore al ginocchio | Osteoartrosi cronica | Necrosi avascolare del condilo femorale | Deformità moderate in varo, valgo o flessioneBelgio, Svizzera, Germania, Israele, Italia
-
Zimmer BiometTerminatoArtroplastica, Sostituzione, GinocchioAustralia, Danimarca, Regno Unito, Svezia, Olanda, Stati Uniti, Austria, Belgio, Francia, Portogallo
-
Maxx Orthopedics IncReclutamentoPerdita di massa ossea | Fratture periprotesiche | Infezione | Allentamento asettico | MCL - Rottura del legamento collaterale mediale del ginocchioStati Uniti
-
CorinRitiratoArtrite reumatoide | Artrosi, ginocchio | Artrosi post-traumatica del ginocchio | Deformità in varo, non classificata altrove, ginocchio | Deformità in valgo, non classificata altrove, ginocchio | Deformità in flessione, ginocchio | Frattura dell'estremità distale del femore | Frattura dell'estremità...
-
The Cleveland ClinicStryker OrthopaedicsNon ancora reclutamentoRicorrenza | Artropatia del ginocchio | Infezione al ginocchioStati Uniti
-
DePuy InternationalAttivo, non reclutanteMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaStati Uniti, Hong Kong, Malaysia, Regno Unito, Australia, Austria, Belgio, Canada, Germania, Nuova Zelanda, Singapore, Svizzera, Corea, Repubblica di
-
Stryker OrthopaedicsCompletatoProtesi totale di ginocchioDanimarca, Finlandia, Germania, Spagna
-
Smith & Nephew, Inc.Attivo, non reclutanteMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaStati Uniti, Canada
-
DePuy InternationalCompletatoOsteoartrite | Artrite post-traumatica | Gotta | Pseudo-gottaSvizzera, Italia
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...RitiratoCorso di laparoscopia | Formazione in chirurgia roboticaSvizzera