- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02216448
Arthroskopie-Simulator-Training vs. OP-Training Knie (ASTOR)
19. April 2018 aktualisiert von: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
Der Nutzen des arthroskopischen Simulatortrainings im Vergleich zum Operationssaaltraining in der diagnostischen Kniearthroskopie für Bewohner mit grundlegenden arthroskopischen Fähigkeiten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Gruppen von Bewohnern mit grundlegenden arthroskopischen Fähigkeiten in der diagnostischen Kniearthroskopie zu vergleichen.
Die erste Gruppe wird in einem Labor an einem Knie-Arthroskopie-Simulator trainieren, und die zweite Gruppe wird im Operationssaal eine diagnostische Knie-Arthroskopie durchführen.
Beide Gruppen werden von einem leitenden Arthroskopiechirurgen im Operationssaal anhand ausgewählter Kompetenzen gemäß dem Global Rating System beurteilt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Tel Hashomer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädische Assistenzärzte
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Simulatortraining
Trainings-Kniesimulator im Labor
|
Schulung in einem Labor an einem Virtual-Reality-Kniearthroskopie-Simulator
|
|
Sonstiges: ODER Ausbildung
Ausbildung im OP – 2 Kniearthroskopien.
|
Schulung zur diagnostischen Kniearthroskopie im OP
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Bewertungsskala
Zeitfenster: Abschluss der Ausbildung
|
Für die Ausbildung im Arthroskopielabor und im OP werden in beiden Studienzweigen ca. 3 Monate benötigt.
Anschließend werden beide anhand der globalen Bewertungsskala für Arthroskopie bewertet.
|
Abschluss der Ausbildung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Simulatorparameter
Zeitfenster: Abschluss der Ausbildung
|
Sekundäre Ergebnismaße sind technische Parameter, die der Simulator für jeden Auszubildenden bereitstellt.
Am Ende der Trainingseinheiten, etwa 3 Monate nach Beginn der Studie, können diese Parameter erhoben werden.
|
Abschluss der Ausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
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