- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02216448
Entrenamiento con simulador de artroscopia frente a rodilla de entrenamiento en quirófano (ASTOR)
19 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
El beneficio del entrenamiento con simulador artroscópico versus el entrenamiento en quirófano en artroscopia diagnóstica de rodilla para residentes con habilidades artroscópicas básicas
El propósito de este estudio es comparar dos grupos de residentes con habilidades artroscópicas básicas en artroscopia diagnóstica de rodilla.
El primer grupo entrenará en un simulador de artroscopia de rodilla en un laboratorio, y el segundo grupo realizará una artroscopia de rodilla diagnóstica en el quirófano.
Ambos grupos serán evaluados por un cirujano experto en artroscopia en el quirófano en función de las competencias seleccionadas siguiendo el Sistema de calificación global.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Tel Hashomer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de ortopedia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: entrenamiento en simulador
Simulador de rodilla de entrenamiento en laboratorio
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Entrenamiento en un laboratorio en un simulador de artroscopia de rodilla de realidad virtual
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Otro: O entrenamiento
Entrenamiento en quirófano - 2 artroscopias de rodilla.
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Formación en artroscopia diagnóstica de rodilla en quirófano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación mundial
Periodo de tiempo: finalización de la formación
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Se necesitarán alrededor de 3 meses para que ambos brazos del estudio completen la capacitación en el laboratorio de artroscopia y en el quirófano.
Luego, ambos serán evaluados por la escala de calificación global para artroscopia.
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finalización de la formación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros del simulador
Periodo de tiempo: Finalización de la formación
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Las medidas de resultado secundarias son parámetros técnicos proporcionados por el simulador para cada alumno.
Al final de las sesiones de entrenamiento, alrededor de 3 meses desde el inicio del estudio, se pueden recopilar estos parámetros.
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Finalización de la formación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
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