- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02216448
Arthroscopy Simulator Training vs OR Training Knee (ASTOR)
19 april 2018 uppdaterad av: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
Fördelen med artroskopisk simulatorutbildning kontra operationsrumsträning i diagnostisk knäartroskopi för boende med grundläggande artroskopiska färdigheter
Syftet med denna studie är att jämföra två grupper av boende med grundläggande artroskopiska färdigheter i diagnostisk knäartroskopi.
Den första gruppen kommer att träna på en knäartroskopisk simulator i ett labb, och den andra gruppen kommer att utföra diagnostisk knäartroskopi i operationssalen.
Båda grupperna kommer att bedömas av senior artroskopikirurg i operationssalen baserat på utvalda kompetenser enligt Global Rating System.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Tel Hashomer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortopedbor
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: simulatorutbildning
Träning knä simulator i Lab
|
Träning i ett labb på en simulator för knäartroskopi med virtuell verklighet
|
|
Övrig: ELLER utbildning
Träning i OR - 2 knäartroskopier.
|
Utbildning i diagnostisk knäartroskopi i operationsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global betygsskala
Tidsram: slutförande av utbildning
|
Ungefär 3 månader kommer att behövas för båda studiearmarna att genomföra utbildningen i artroskopilabbet och på operationsavdelningen.
Sedan kommer båda att bedömas av den globala betygsskalan för artroskopi.
|
slutförande av utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
simulatorparametrar
Tidsram: Genomförande av utbildning
|
Sekundära resultatmått är tekniska parametrar som ges av simulatorn för varje praktikant.
I slutet av träningssessionerna, cirka 3 månader från början av studien, kan dessa parametrar samlas in.
|
Genomförande av utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .